Безбедност и што да внимавате кога земате Tysabri
Tysabri е за луѓе со релапсирачки форми на MS и се администрира како инфузија (дадена преку вашата вена) еднаш на секои 28 дена. Тоа е генерално пропишано за пациенти кои не реагираат на други терапии со модифицирање на болеста (што значи дека нивната болест продолжува да се влошува) или кои не можат да толерираат други МС терапии, обично од штетни или досадни несакани ефекти.
Ризик од PML со Tysabri
Најсериозен (но редок) ризик од земање на Tysabri е PML (прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија), што е потенцијално фатална инфекција на мозокот предизвикани од вирусот JC. Луѓето се изложени на поголем ризик од добивање на PML ако земаат други лекови кои го ослабуваат нивниот имунолошки систем додека го земаат Tysabri. Два други фактори на ризик кои ја зголемуваат шансата на лице за развој на PML вклучуваат земање на Tysabri повеќе од две години и / или тестирање позитивно за антителото на вирусот на JC.
Лице што нема ниеден од овие три ризични фактори има околу 1 / 50.000 шанси за развој на ПМЛ додека е на Тисабри. Но, ако се присутни сите три фактори на ризик, ризикот е околу 11-13 / 1000. Ако лицето само тестови позитивно за антителото на вирусот на JC (нема други фактори на ризик), нивниот ризик од развој на PML е околу 1/1000.
За да се утврди ризикот за развој на PML, лекарите ќе проверат тест на крвта за антителата на вирусот на JC пред да го препишат Tysabri и секои шест месеци додека лицето го зема Tysabri.
Врз основа на резултатите, лекарот ќе го разгледа односот ризик / корист за земање на Tysabri со пациентот. Покрај тоа, лекарите ќе добијат МРИ (за да ги разликуваат идните симптоми на MS од можни идни ПМЛ симптоми) пред да започне со Tysabri.
Мониторинг за PML како пациент на Tysabri
Како пациент, ако го земате Tysabri, тоа е од клучно значење веднаш да го контактирате вашиот лекар ако развиете било какви симптоми кои се однесуваат за PML.
Ова може да биде незгодно бидејќи многу ПМЛ симптоми ги имитираат оние на МС. Примери за симптоми на ПМЛ вклучуваат:
- постепена слабост на едната страна од телото
- несмасност
- промени во видот
- промени на личноста
- проблеми со размислување, меморија и ориентација што доведува до конфузија
Други потенцијални несакани ефекти и предупредувања за Tysabri
Чести несакани ефекти на Tysabri вклучуваат
- замор
- главоболка
- инфекција на уринарниот тракт или долниот респираторен систем
- вагинитис
- градите или абдоминалната непријатност
- депресија
- дијареа
- осип
- болка во екстремитетите или болки во зглобовите.
Tysabri, исто така, може да предизвика оштетување на црниот дроб, што може да се открие со крвни тестови. Знаци и симптоми на повреда на црниот дроб вклучуваат пожолтување на кожата и очите, значителен замор, гадење и повраќање или темна урина.
Tysabri исто така може да предизвика херпес инфекција на мозокот, 'рбетниот мозок и менингите. Знаци и симптоми на ова вклучуваат треска, главоболка, вкочанетост на вратот, проблеми со видот, конфузија и промени во однесувањето.
Има случаи на тешки алергиски реакции кај пациенти подложени на Tysabri, некои кои бараат третман (дури и хоспитализација). Симптомите на ова вклучуваат коприва / чешање, треска, вртоглавица, болка во градите, црвенило, проблеми со дишењето и низок крвен притисок.
Покрај тоа , луѓето на Tysabri може да бидат повеќе подложни на инфекции и треба да преземат мерки за да ги избегнат, вклучувајќи добри навики за перење на рацете и избегнување на луѓето кои се болни, кога е можно.
Мониторинг Додека на Tysabri
Tysabri може да се даде само во центар за инфузија кој е регистриран преку програмата "TOUCH". "TOUCH" се залага за "Tysabri Outreach: обединета посветеност на здравјето" и е програма која беше поставена во обид да се фатат какви било потенцијални случаи на PML во раните фази, како и да се спречат нив.
Бременост на Tysabri
Tysabri се смета за "бременост категорија C", што значи дека тоа предизвика некои штета на фетусите во животински студии, но ефектот кај луѓето е непознат. Tysabri не треба да се користи кај жени кои се бремени и треба да се прекинат некое време пред да се обидат да забременат (разговарајте со вашиот лекар).
Крајна линија
Ќе треба тесно да соработувате со вашиот лекар за да одлучите дали Тисабри е вистинскиот лек за вас. Ако одлучите да го земате, задолжително прочитајте ја етикетата за лекови. Исто така, бидете сигурни дека ќе разговарате за знаците и симптомите на PML, инфекција, оштетување на црниот дроб и алергиска реакција со вашиот лекар. Осигурајте се дека имате и соодветно следење (на пр. 3 месеци по првата инфузија) и дека сите други лекари знаат дека го земате Tysabri. -
Извори:
Krumbholz, M., et al. (2007). Одложена алергиска реакција на натализумаб поврзана со рано формирање на неутрализирачки антитела. Архива за неврологија , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Рандомизирана, плацебо-контролирана студија на натализумаб за релапсирна мултиплекс склероза. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 899-910.
Национално МС општество. (2016). Медицинските лекови кои го модифицираат MS .
Rudick, RA, et al. (2006). Натализумаб плус интерферон бета-1а за рецидивна мултиплекс склероза. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
Американската администрација за храна и лекови. Tysabri.
ОДГОВОР: Информациите на оваа страница се за образовни цели. Не треба да се користи како замена за лична нега од страна на лиценциран лекар. Ве молиме посетете го вашиот лекар за дијагноза и лекување на било какви симптоми или здравствена состојба .