Уште не е одобрен од ФДА
Амплиген (rintatolimod) во експериментален анти-вирален, имунолошки систем кој модулира во текот на 30 години. Тоа е проучувано како можен третман за повеќе состојби, вклучувајќи синдром на хроничен замор (CFS или ME / CFS ), ХИВ / СИДА , одредени видови на рак , и птичји грип и свински грип (H1N1) , и вирусот Ебола .
Во 2009 година и повторно во 2013 година, ФДА го отфрли Амплиген како МЕ / КФС третман.
Тоа би бил првиот одобрен третман за оваа состојба, како и обезбедување на влез на Ampligen на пазарот. И покрај овие неуспеси, производителот продолжува да се движи напред за да добие овој лек.
Како функционира Ampligen?
Се верува дека Амплиген работи со скок - започнува природно антивирусно патување на вашето тело и ги регулира нивоата на RNase L (супстанца во вашите клетки што ги напаѓа вирусите), што може да биде високо кај луѓето со ME / CFS. Исто така, се покажа дека го инхибира растот на туморските клетки.
Изгледа дека Ampligen не го потиснува имунолошкиот систем. Наместо тоа, се верува дека го менува начинот на кој функционира вашиот имунолошки систем.
Амплиген за хроничен синдром на замор
Во клиничките испитувања, покажано е дека Ampligen го подобрува познанието, толеранцијата на вежбање, невропсихолошкото здравје и целокупната функција кај луѓето со ME / CFS; ја намалуваат активноста на HHV-6 (за кој се верува дека е поврзан со ME / CFS) и ја намалува активноста на RNase L.
Според производителот на Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., повеќе од 40.000 дози на Ampligen биле дадени на околу 500 пациенти во клиничките испитувања на повеќе од 20 американски клиники. Една од овие клиники, Центарот Хантер-Хопкинс, вели дека 80% од пациентите се подобриле на Амплиген, а 50% значително се подобрија.
Бидејќи Ampligen во моментов не е одобрено за било каква употреба во САД, само клиниките со посебна дозвола можат да препишат Ampligen. Тоа е исто така неверојатно скапо - како во повеќе од 40.000 долари годишно! И не, вашето осигурување нема да го покрие, бидејќи е експериментално.
Ampligen, исто така, останува неодобрен во Европската унија, но некои пациенти таму можат да го добијат преку она што се нарекува "програма за рано пристапување".
Амплиген Дозирање
Амплиген се администрира интравенозно (IV). Во испитувања и под условни дозволи од страна на ФДА, пациентите обично примале 400 mg лек два пати неделно. Хантер-Хопкинс препорачува најмалку 12 месеци терапија и 18 месеци за сериозно болни.
Амплиген несакани ефекти
Како и секој лек, Ampligen може да предизвика несакани несакани ефекти. Можни несакани ефекти вклучуваат:
- Благ црвенило,
- Вкочанетост на градите,
- Рапидно чукање на срцето,
- Анксиозност,
- Недостаток на здив,
- Се чувствува жешко,
- Потење,
- Гадење,
- Промените на нивото на црниот ензим,
- Дијареа,
- Чешање,
- Низок крвен притисок,
- Раш,
- Аритмии,
- Низок број на бели крвни клетки,
- Вртоглавица,
- Збунетост.
Некои пациенти имаат симптоми слични на грип неколку часа по добивањето на дозата на лекот. Производителот вели дека овие ефекти обично отишле по неколку месеци од третманот.
Извори:
Смит МЕ, и сор. Анали на интерната медицина. 2015 16 јуни; 162 (12): 841-50. Третман на синдром на мијалгичен енцефаломиелитис / синдром на хроничен замор: систематски преглед за Националната институција за здравствени патишта за превенција.
Стрејнер Д.Р., сор. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Двојно слепа, плацебо контролирана, рандомизирана, клиничка студија на TLR-3 агонист rintatolimod кај тешки случаи на хроничен замор синдром.
Стрејнер Д.Р., сор. Клинички инфективни болести. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Контролирано клиничко испитување со специјално конфигуриран РНК лек, поли (I) .поли (C12U), кај хроничен замор синдром.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 јули-август; 8 (4): 599-604. Промени во антивирусната патека на 2-5A сисетаза / RNase L во контролирано клиничко испитување со поли (I) -поли (C12U) кај синдром на хроничен замор.