Преживеаните од рак живеат подолго отколку што било досега, и овие скокови и граници се делумно поради новите лекови. Денес во Чикаго, на научна конференција наречена ASCO - годишен состанок на Американското друштво за клиничка онкологија - експерти за рак се соочуваат со клучните предизвици во онкологијата.
Тие, исто така, чувствуваат вистински оптимизам, а понекогаш и возбуда.
Досегашните податоци покажуваат дека Gazyva, нова антиканцерогена медицина , помага на специјална група луѓе кои се борат со еден вид рак на крв познат како не-Хочкин лимфом или НХЛ.
За Не-Хочкиновиот лимфом
Постојат два главни типа на лимфом: Хоџкиновиот лимфом и НХЛ. Околу 85 проценти од сите дијагностицирани лимфоми се НХЛ. Според Американското здружение за рак, се очекува дека речиси 72.000 луѓе ќе бидат дијагностицирани со НХЛ во САД во 2015 година, а речиси 20.000 ќе умрат од оваа болест.
За студијата
Веќе постојат добри опции за луѓе кои се борат со различни типови на рак на крв . Сепак, како што знаат преживеаните, понекогаш не станува збор само за победа на една битка .
Многу луѓе се запознаени со ритуксимаб (Ритуксан) и придобивките од преживувањето поврзани со употребата на ваквите моноклонални антитела - големи протеини биоинженерирани за да ги насочат и уништат клетките на ракот во врска со хемотерапијата поефикасно од само хемотерапијата.
Студијата презентирана во ASCO користеше ново моноклонално антитело наречено obinutuzumab кое е одобрено од страна на ФДА под трговското име Gazyva од 2013 година за третман на хронична лимфоцитна леукемија во комбинација со хлорамбуцил хемотерапија кај пациенти наивни пациенти.
"Ние го развивме Gazyva за да ги подобриме постоечките лекови и со задоволство видоа како таа обезбеди корист за луѓето кои престанаа да одговараат на стандардите за нега", вели Ненси Валенте, заменик-претседател на Глобалниот хематолошки развој Genentech.
Студијата, наречена студија GADOLIN, го покажува потенцијалот на Gazyva во овој амбиент. Др. Валенте забележува дека планот е да аплицира за одобрување на Газива во НХЛ врз основа на овие податоци и дека со нетрпение очекуваме да ги видат резултатите од две други големи студии кои ја споредуваат Gazyva од глава до глава до еден од нивните повеќе воспоставени лекови.
Пациенти
Учесници во оваа студија беа мажи и жени со рак - 413 од нив. Сите тие имале бавнорастечки или индолентен НХЛ, кој напредувал и покрај третманот. Поточно, нивните канцери беа рефракторни на терапијата базирана на ритуксимаб - односно, ритуксимаб или ритуксимаб плус хемотерапија - што значи дека нивната болест напредувала за време или во рок од шест месеци од тој третман .
Третмани
Учесниците во студијата со претходно третирани бавно растечки НХЛ беа ставени во две различни групи, за дополнителен третман:
- Gazyva плус бендамустин, проследено со Gazyva сам
- Само хемотерапија со Бендамустин
Резултати
- Третманот базиран на Gazyva го намали ризикот од влошување на болеста или смрт за 45 проценти во споредба со само хемотерапијата.
- Студијата беше запрена рано, поради високиот степен на корист што се гледа во групата Газива во споредба со групата со бендамустин - односно, не би било етичко да се задржи бендамустинската група заслепена за резултатите во групата Газива.
Немаше неочекувани безбедносни сигнали идентификувани со Gazyva.
Што значи тоа
Лице со индолентен НХЛ често поминува низ релапс и ремисија, а опциите може да бидат ограничени ако третманот базиран на ритуксимаб престане да работи. Значи, нова комбинација која се чини дека добро работи во огноотпорни пациенти е добра вест.
"Повеќето луѓе со индолентен рефлекс на НХЛ постојано се повторуваат, а опциите за третман стануваат поограничени, а одговорите на терапијата имаат тенденција да бидат помалку трајни секој пат кога болеста се враќа. Јас сум охрабрен од податоците на ГАДОЛИН, бидејќи обоинузумаб и бендамустин е нова комбинација која се чини дека е високо ефективни ", вели Лори Сен, Медицински онколог во Агенцијата за рак на СРЦ и клинички соработник на Универзитетот во Британска Колумбија.
За Газива
Во сегашната студија за лимфом, Газива го продолжила времето кога луѓето живееле со рефракторна индолентна НХЛ, без да се влошат болестите. Genentech и Roche, биотехнолошките компании што го развиваат овој лек, ќе доставуваат податоци од оваа студија до регулаторните тела во САД, Европа и од целиот свет за одобрување.
Gazyva е инженерско моноклонално антитело дизајнирано да се закачи за CD20, протеин кој се наоѓа само на Б-клетките, истиот протеин кој исто така е насочен од ритуксимаб. Gazyva ги уништува CD20 носечките клетки директно и заедно со имунолошкиот систем на телото. Се смета дека Газива има зголемена способност да предизвика директна клеточна смрт и предизвикува поголема активност во тоа како го регрутира имунолошкиот систем на телото за да ги нападне Б-клетките - клеточна цитотоксичност зависна од антитела, или ADCC - кога ќе се спореди со ритуксимаб.
Несакани ефекти и несакани настани
Кога се користи сам, несаканите ефекти на Газива се, генерално, помалку изразени од несаканите ефекти на хемотераписките агенси. Најчести несакани дејства кај Газива се реакции на инфузија, мали бели крвни клетки, ниски тромбоцити, ниски црвени крвни клетки, треска, кашлица, гадење и дијареа.
Газива може да предизвика сериозни или опасни по живот несакани дејства: реактивација на Хепатит Б, прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија или ПМЛ, инфузиони реакции, синдром на лиза на тумор и инфекции. Исто така, Gazyva може да предизвика реакции на инфузија, намалување на бројот на белите крвни клетки и намалување на бројот на тромбоцити кои можат да бидат сериозни или опасни по живот.
Извори
ГАДОЛИН: Примарните резултати од фаза III студија за obinutuzumab плус бендамустин во споредба со само бендамустин кај пациенти со ритуксимаб-рефракторни индолентен не-Хочкинов лимфом. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Насочен третман за хронична лимфоцитна леукемија: клинички потенцијал на obinutuzumab. Фармакогенологија и персонализирана медицина. 2014; 22 декември; 8: 1-7.