Uloric (febuxostat) беше одобрен од страна на американската ФДА на 13 февруари 2009 година. Uloric беше првата нова опција за третман за 40 години кај пациенти кои имаат хиперурикемија и гихт, според Такеда Фармацевтис Северна Америка, Inc.
Улорик е лек кој се користи за хронично лекување на хиперурикемија кај гихт. Улорик ги намалува серумските нивоа на урична киселина со блокирање на ксантин оксидазата - ензимот одговорен за производство на урична киселина.
Ксантиноксидазата го разложува хипоксантинот (природен извор на пурински дериват) во ксантин, а потоа и до урична киселина.
Како се администрира Улорик?
Одобрените дози на Улорик се 40 mg и 80 mg еднаш дневно. Улорик е орален лек (земен од уста). Препорачаната почетна доза на Улорик е 40 mg еднаш дневно. Зголемување на 80 mg се препорачува кај пациенти кои не постигнуваат серумска урична киселина помала од 6 mg / dL по две недели на дозата од 40 mg. Улорикот може да се зема со или без храна и нема препораки што ја спречуваат употребата на антациди. Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти кои имаат лесна до умерена ренална или хепатална инсуфициенција.
Перформанси во клинички испитувања
Во клиничките испитувања, се покажало дека високата доза Uloric е поефикасна од плацебо или стандардна доза на алопуринол - други лекови кои се користат за лекување на хиперурикемија. Исто така, во 6-месечно испитување на фаза III - процентот на пациенти со гихт, кои ги намалија нивните нивоа на урична киселина до посакуваните нивоа под 6, беше многу повисоко кај оние кои земале 80 mg отколку кај оние кои земале 40 mg на Uloric.
Несакани ефекти и предупредувања
Улорикот не се препорачува кај лица со асимптоматска хиперурикемија. Улорикот не треба да се користи кај лица кои веќе се лекуваат со азатиоприн ( Имуран ), меркаптопурин и теофилин.
Врз основа на три рандомизирани, контролирани клинички студии, абнормалностите во црниот дроб , гадењето, артралгијата и осипот се најчестите несакани реакции кои се јавуваат кај најмалку 1% од пациентите третирани со Улорик и најмалку 0,5% поголеми од плацебо.
Исто така, во споредба со алопуринол, Uloric бил поврзан со повисока стапка на кардиоваскуларни тромбоемболични настани, но не била идентификувана директна причинска врска. Абнормалностите на функцијата на црниот дроб беа најчестата несакана реакција што доведе до прекин на Улорик.
Имало постмаркетиншки извештаи за хепатална инсуфициенција, фатални и нефатални, кај пациенти третирани со Улорик. Извештаите не содржат доволно податоци за да се утврди веројатната причина иако.
Зголемувањето на покачувањата на гихт често се јавува кога се активираат анти-хиперурикемичните агенси. Тоа вклучува Улорик. Ако се појави блик на гихт кој е поврзан со започнување на третманот со Улорик, лекот не треба да се прекине. Со цел да се спречат појавите на гихт поврзани со започнувањето на третманот со Улори, НСАИЛ или колхицин може да се зема истовремено. Зголемувањето на сигналите во гихт се припишува на намалување на серумските нивоа на урична киселина, што, пак, предизвикува движење на урат од депозитите на ткивото.
Не постојат добро контролирани студии на Улорик кај бремени жени. Во бременоста, Uloric треба да се користи само ако очекуваната корист го надминува потенцијалниот ризик за фетусот. Исто така, не е познато дали Uloric се излачува во мајчиното млеко.
Медицинските сестри мора да бидат претпазливи.
Безбедноста и ефикасноста на Улорик кај деца под 18 години исто така не е позната.
Извори:
Информации за пропишување информации. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. ревидиран март 2013 година.
FDA го одобрува ULORIC® (febuxostat) за хроничен менаџмент на хиперурикемија кај пациенти со подагра. Takeda Фармацевтски производи. 13 февруари 2009 година.