Stelara е моноклонална антитела која се користи за умерени до тешки Кронова болест
Преглед
Stelara (ustekinumab) е биолошка терапија која ги насочува цитокините на интерлеукин (IL) -12 и IL-23. Повеќе технички тоа е целосно човечко моноклонално имуноглобулинско антитело кое цели на IL-12 и IL-23 заедничка P40 подединица. Стеллара за првпат беше одобрена во 2008 година за лекување на псоријаза во плаката и сега е одобрена за лекување на умерена до тешка Кронова болест.
Важни факти кои треба да ги знаете
- Стелира не е лек за Кронова болест
- Стелара се дава прво со инфузија, а потоа со инјекции кои може да се направат дома
- Луѓето со моментална инфекција не треба да примаат Стелира
- Постои зголемен ризик од инфекција и веднаш треба да се разговара за било какви знаци на инфекција со лекар
- Стелара не е екстензивно проучувана за време на бременоста и доењето и веднаш треба да се консултира лекар во случај на бременост
- Пациентите треба да се тестираат за туберкулоза (ТБ) пред да започне со СТЕЛАРА
Администрација
Стелара е дадена во двостепен процес. Првиот третман со Stelara се прави со инфузија. Лекот се дава интравенозно во центар за инфузија или во докторска канцеларија. Количината на Стелира која се користи е индивидуализирана и се пресметува врз основа на тежината на пациентот. После тоа, Стелара се дава со поткожни инјекции (инјекција дадена под кожата) на секои 8 недели, што може да се направи дома.
Пациентите се обучени од медицинска сестра или друг здравствен работник за тоа како да ги дадат инјекциите. Лекот доаѓа во посебен инјектор кој пациентот или самиот му го дава или му дава на некој пријател или член на семејството. Пациентите можат да инјектираат Стелара во бедрото, стомакот, задникот или надлактицата.
Индикации
Стеллара може да биде пропишана за лекување на умерена до тешка Кронова болест кај луѓе на возраст над 18 години. Janssen Biotech, Inc, производителот на Stelara, вели дека овој лек е одобрен за пациенти со Кронова болест кои "не биле толерантни кон третман со имуномодулатори или кортикостероиди но никогаш не го прекинале третманот со блокатор на фактор на туморска некроза (TNF) или кои не успеале или не биле толерантни кон третман со еден или повеќе блокатори на TNF. " Ова значи дека е за употреба кај пациенти кои биле третирани со друг тип на лекови и не се подобриле. Ова може да ги вклучува имуномодулаторните лекови (кои го потиснуваат имунолошкиот систем), стероидите како преднизон или блокатор на TNF (понекогаш наречен биологија).
Други имунолошки посредувани заболувања за кои Стелара е одобрена во САД се псоријазата и псоријатичниот артритис. Stelara во моментов не е одобрен од страна на ФДА за лекување на улцеративен колитис. Стелира не е одобрена за употреба кај деца или тинејџери на возраст под 18 години.
Како работи
Стелара се користи за лекување на имунолошки посредувани состојби, со Кронова болест која е најновата болест за која е најдена ефикасна. Stelara ги блокира interleuken (IL) -12 и IL-23, кои се наоѓаат во телото природно, но се смета дека придонесуваат за воспаление кај Кронова болест.
Стелира не е лек за Кронова болест.
Кој не треба да го земе
Кажете му на вашиот лекар ако имате или сте имале било кој од следните состојби:
- Претходна алергиска реакција на Стелира
- Латекс алергија, бидејќи претходно наполнетиот шприц може да содржи латекс
- Имате неодамнешна вакцинација со жива вакцина, или член на вашето домаќинство имаше жива вакцина
- Добивте вакцина на калциум-геремин (BCG) од бацил, бидејќи не треба да се дава во рок од една година од земањето Stelara (или пред или после)
- Секакви кожни осипувања
- Во моментов добиваат снимки за алергии, особено за сериозни алергиски реакции
- Дали некогаш сте биле третирани со фототерапија (терапија со светлина)
- Бремења или доење, или може да забременат или планираат да дојат додека ја земате Стелира
- Имајте историја на инфекции или тековна инфекција
Предупредување за алергија
Причината зошто лекарот ќе треба да знае за алергиски снимки и тешки алергии е тоа што Стелира може да го промени начинот на кој телото реагира на тие снимки. Stelara може да направи алергиска снимка помалку ефикасна или да го зголеми ризикот од алергиска реакција по добивањето на ударот. Од витално значење е тесно да соработува со алергист и гастроентеролог за да се намали ризикот од алергиски реакции. Ретки се сериозни алергиски реакции на Stelara.
Поврзани инфекции
Стелара може да го зголеми ризикот од развој на инфекција, бидејќи може да влијае на имунолошкиот систем . Пациентите треба внимателно да следат за какви било знаци или симптоми на инфекција и веднаш да ги пријават кај лекар. Ова вклучува:
- Стомачна болка
- Кашлица
- Кашлање крв
- Дијареа
- Замор
- Треперење
- Мускулна болка
- Болка или горење додека мокрењето
- Недостаток на здив
- Кожни осипувања
- Потете
- Необјаснето губење на тежината
Безбедност
За време на бременоста
Бременостите додека мајката ја примаше Стеллара, не биле опширно проучувани. Имало неколку случајни бремености кај жени со псоријаза кои земале Стелира. Сите овие извештаи се случаи, што значи дека тоа е единствен настан кој се изучува. Нема студии за големи облици кои гледаат како Stelara влијае на неродените бебиња. Најмалку еден резултираше со спонтан абортус, но нема доволно истражувања за да се знае сигурно дали или не Стелара ќе му наштети на фетусот.
Категоријата на FDA за бременост за Stelara е тип B. Ова значи дека ефектот Stelara врз неродено дете не е екстензивно проучен. Во моментов се препорачува Stelara да се користи само за време на бременоста, ако е јасно потребна. Лекарот кој ја пропишува СТЕЛАРА треба да се јави веднаш ако се појави бременост.
Бидејќи има толку малку информации за бременоста и Стелрара, секој што забременува е замолен да учествува во регистарот за бременост со повик 1-877-311-8972. Ова може да им помогне на научниците да научат повеќе за тоа како Stelara ги засега мајките и бебињата за подобрување на грижата за другите пациенти во иднина.
За време на доењето
Се смета дека Стелира може да помине во мајчиното млеко и затоа да биде земена од бебе. Негувањето на бебето при примање на Stelara треба да се разговара со членовите на здравствениот тим и треба да се направи на индивидуална основа.
Од збор до
Стелара се користи од 2008 година за лекување на имунолошки посредувани состојби. Последниот услов за кој Стелара е одобрена е Кронова болест. Иако Стелира не е лек, се покажало дека е ефикасно за лекување на Кронова болест кај некои пациенти.
> Извори:
> Енгел Т, Копилов У. "Устекинумаб кај Кронова болест: доказ за датумот и местото во терапијата". Напредна хронична дис . 2016 Јули; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara безбедносни информации." 24 Септември 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Критички преглед на тековните препораки за третман на системски инфламаторни ревматски заболувања за време на бременост и лактација". Autoimmun Rev. 2016 октомври; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Анти-IL-12/23 кај Кронова болест: клупа и кревет." Целни цели за лекови . 2013 ноември; 14: 1379-1384.
> Роча К, Пицинин М.Ц., Калаче Л.Ф., Рајхерт-Фарија А, Силва де Кастро КК. "Бременост за време на третманот со Устеникамуб за тешка псоријаза". Дерматологија . 2015; 231: 103-104.