Кои вработувања се во најголема побарувачка?
Според Професионалното здружение за регулаторни работи (РАПС) регулаторните прашања се бараат професионалци, а побарувачката се зголемува. Дополнително, надоместокот за многу кариери во арената на регулаторни работи исто така расте.
"Регулаторните професионалци ... играат многу критични улоги во пренесувањето на медицинските иновации на пазарот, а професијата се покажа отпорна на намалувањето на индустријата", се вели во нивниот најнов извештај на веб-страницата на РАПС.
Регулаторните работи се одговорни за тестирање на медицински производи и лекови за да се обезбеди нивната ефикасност и нивната безбедност за пациентите и потрошувачите. Клиничките испитувања и истражувањата се управувани од разни научници, лекари , лекари, медицински лабораториски професионалци и многу други здравствени работници кои работат во соработка со професионалци за регулаторни прашања, кои се одговорни за обезбедување дека сите производи и лекови се во согласност со федералните прописи за медицински помагала и лекови.
За да дознаете повеќе за овој често игнориран сектор на здравствената индустрија, извршниот директор на Професионалното здружение за регулаторни работи (РАПС) го сподели своето широко познавање на професијата со нас.
Д-р Шери Керамидас, д-р, ФАСАЕ, CAE одговори на следниве прашања во врска со кариерата во регулаторните работи:
Кои кариери во регулаторните работи се во најголема потреба во моментов? Кои вештини и квалификации се потребни најмногу во полето RA?
А.
Постои потреба од професионални стручни лица на речиси секое работно ниво, а особено од специјалистичко ниво до вимпел. Побарувачката е евидентна во многу различни поставувања за вработување - индустријата (мали и средни претпријатија до мултинационалните компании), владините агенции (како ФДА, Европската агенција за лекови, итн.), Клинички и хос хип https: // www. универзитети кои се вклучени во истражувања и клинички испитувања, консултации и клинички истражувачки организации кои вршат клинички испитувања.
Работодавачите особено имаат потреба од професионалци со потекло поврзани со развојот, управувањето со животниот циклус и / или регулацијата на здравствените производи.
На позиции на влез на ниво, работодавците најчесто бараат персонал кој го разбираат секторот за здравствени производи и имаат некакво познавање за прописите. Тие мора да направат повеќе од меморирање на прописите. Се разбира, регулаторните професионалци треба да ги знаат релевантните прописи, но, исто така, мора внимателно да ги следат регулаторните промени и да ги интерпретираат импликациите на прописите во работата на нивните организации. Тие треба да бидат способни да го применат своето знаење и критички да размислуваат. Тие, исто така, мора да бидат ефикасни комуникатори, помагајќи им на колегите од други области на нивните организации да ги разберат импликациите.
Како што се движат нагоре во кариерата, станува се поважно и за регулаторните професионалци, исто така, да ги подобрат своите деловни вештини (финансии, маркетинг, политика итн.) И да можат да го интегрираат своето регулаторно знаење во деловната стратегија и донесувањето одлуки, често на мултинационални скала.
П. Кој совет би им дал на луѓето кои се заинтересирани за кариера во регулаторните работи? Каде треба да започнат, и како треба да се направат најпрофитабилни за работодавците?
А.
Повеќето луѓе кои ја прават транзицијата во регулаторната професија имаат релевантно претходно искуство кое работи во сродни полиња (на пример, истражување и развој, квалитет или клиничка професија). Некои може да работат во организација која има регулаторен оддел. Во вакви случаи, корисно е да се поврзете и да зборувате со колегите на регулаторите, па дури и да барате можности за "сенчење" или менторирање. Работодавците често бараат кандидати кои можат да ја "удираат теренот" и да преземат реална, сложена регулаторна работа веднаш штом ќе бидат ангажирани. Добивањето на изложеност на регулаторна работа од рамките на една организација може да понуди можност да стекне одредено регулаторно искуство пред да се изврши официјална транзиција во оваа област.
Друг важен фактор во тоа што може да се продава на потенцијалните работодавци е сертификација на регулаторните работи - RAC акредитив. RAC е единствениот акредитиран, пост академски, професионален акредитивен за професионално регулаторно работење во арената на здравствениот производ.
RAC е базиран на испит, со испит развиен врз основа на вистинската работа на регулаторните професионалци. Истражувањата на РАПС покажуваат дека професионалци кои имаат увид во RAC заработуваат повеќе од своите врсници (околу 10% повеќе во Северна Америка) и напредуваат во нивните кариери. Некои работодавачи им даваат предност на носителите на RAC во нивниот процес на вработување, бидејќи покажува ниво на разбирање на прописите, способност да се применат регулаторни знаења и посветеност кон постојано учење и подобрување на знаењето (RAC бара ресертификација на секои три години).
Меѓутоа, важно е да се забележи дека испитот за RAC е наменет за професионалци со три до пет години регулаторно искуство, така што некој може само да влезе во регулаторно, може да биде нешто да се стави во нивните планови за развој на кариера неколку години по патот .
П. Кои образовни програми би ги препорачале за луѓето заинтересирани за кариера во регулаторните работи?
А. Постојат голем број на опции за оние кои се заинтересирани да влезат во регулаторни да им помогнат да ги градат своите знаења за регулирање на здравствените производи. РАПС нуди бројни онлајн курсеви кои ги опфаќаат основните концепти на регулирање на здравствените производи и регулаторните прашања во секоја фаза од животниот циклус на производот и за различни региони во светот. РАПС исто така нуди и сертификат за регулаторни прашања за медицински помагала и / или фармацевтски производи, што се постигнува со комплетирање на серија од овие курсеви, а РАПС нуди и низа референтни учебници и други алатки за учење, како што се конференции, веб-емисии, итн. нудат сертификат курсеви или степени на мајсторот во регулаторните.
П. Зошто некој би бил заинтересиран за кариера во регулаторните работи? Кои се најдобрите работи за работа во областа на РА?
Регулаторите се предизвик и динамично поле. Улогите и одговорностите ги комбинираат знаењата и вештините од многу различни области - наука и технологија, клинички области, право, политика, бизнис. За многу луѓе, ова нуди можности за проширување и примена на нивните знаења и вештини во нови области.
Динамичките аспекти на регулаторната професија се евидентни и во тоа како професијата еволуираше со промените во медицинската наука и технологија, кои се основа за развој на производи, зголемена глобализација на секторот на здравствени производи и променливите потреби на јавноста. И, се разбира, во крајна линија, регулаторната професија е интегрална во донесувањето на безбедни и ефективни здравствени производи за луѓето ширум светот. Тоа е работа на која навистина може да се гордеете.
П. Кои се некои од најголемите предизвици за кариера во регулаторните работи? Што е најтешко за барателите на работа и за тековните РА професионалци?
Меѓу најголемите предизвици се различниот опсег и широчината на професијата. За да се задржи сегашната и да расте, професионалните регулатори треба да се фокусираат на неколку различни области, наместо една тесна област. Ова е позитивен аспект и за многу професионалци. Има тенденција да биде многу сиви области во прописите, кои бараат внимателна анализа, сценарио размислување и толкување. Додека колегите и раководителите можеби бараат едноставен одговор, ова не е секогаш возможно; импликациите на постоечките или потенцијалните прописи може да бидат посуптилни.
Регулаторната регулатива е исто така трошок центар во индустријата и во некои организации, има помалку влијание од другите области, вклучувајќи маркетинг и продажба. Сепак, сè повеќе, извршните директори ја признаваат критичната стратешка вредност на регулаторната експертиза како клучна компонента на целокупната деловна стратегија. Конечно, во развојот на регулаторна стратегија, регулаторните професионалци мора да ги земат предвид сложените глобални димензии, вклучувајќи ги и мултинационалните синџири на набавки за производство на производи, глобален транспорт и продажба, како и различни, различни маркетинг и надзорни барања за надзор за повеќе региони.
За оние кои бараат работа, кои се веќе активни професионалци во други области, тие може да се соочат со предизвик да пронајдат можност да се преселат во регулаторна позиција без регулаторно искуство. Во некои случаи, можеби ќе треба да прифатат чекор надолу во насловот и надоместокот се додека не ги покажат своите способности. А доктор на науки директор на лабораторија, најверојатно, нема да се пресели директно во позицијата на регулаторниот директор.
П. Каде го гледате полето РА за пет години и десет години, од сега? Дали ќе има значителна промена во побарувачката или мислите ли дека сегашните трендови во кариерата ќе продолжат во смисла на раст и побарувачка?
Тешко е точно да се предвиди што професијата ќе изгледа за пет или десет години, но се покажа дека е прилагодлива во текот на изминатите неколку децении, па затоа е разумно да се верува дека ќе продолжи да се прилагодува и развива. Истражувањата што ги спроведе РАПС повеќе од 20 години јасно покажува дека обемот на работа на регулаторните професионалци се прилагодува на промените во науката, бизнисот и регулативата. Разновидното тело на знаењето кое е основа на професијата и подготвеноста на регулаторните професионалци да продолжат да го прошируваат своето знаење во многу различни области може да биде добар показател дека професијата ќе продолжи да се прилагодува и расте.
Се очекува дека потребата и побарувачката за безбедни и ефективни производи за здравствена заштита ќе се зголемат во текот на следните децении, поттикнати од стареењето на населението и зголемената долговечност, зголемувањето на хроничните болести и поголема општа свест за и пристап до здравствени производи меѓу луѓето од целиот свет. Потребата и побарувачката за регулаторните професионалци во регионите каде што професијата се уште е зародиш (Азија, Латинска Америка, Блискиот Исток и Африка) се очекува да расте неверојатно во следните пет години и пошироко. Побарувачката во Северна Америка и Европа треба да остане силна.
Очекуваме стручните работници да станат уште повлијателни - и во рамките на нивните организации и пошироко во напорите за подобрување на здравствените системи и системите за здравствена заштита. Професијата веќе прави значајни придонеси за деловните и политичките одлуки, но природата на професијата (нејзиното тело на знаење, обемот на работа и образованието и континуираниот професионален развој на своите членови) треба да ја позиционира професијата да биде уште повлијателна во иднината.
П. Што друго сметате дека е важно за сегашните и / или идните РА професионалци да знаат во тоа време? Дали имате било какви други совети, трендови, итн, би сакале да ги споделите со луѓе кои можат да се занимаваат со кариера во областа на РА?
Ова е возбудлива и предизвикувачка професија која е исто така "размислување" професија. За да биде успешен, регулаторниот професионалец мора да биде стратешки мислител кој е подготвен и способен да им помогне на колегите - од истражувачи и инженери, до квалитетен и производен персонал, клинички професионалци, маркетинг и продажба, финансиски и извршен персонал - да ги разберат регулаторните импликации во секој фаза на животниот циклус на производот. Во минатото, во некои организации, регулаторните професионалци биле сметани за "блокади на патиштата" за лансирање и маркетинг на производи. Тоа се промени. Тие се повлијателни во процесот на донесување одлуки сега од кога и да е, и извршните директори дојдоа да ја препознаат вредноста на регулаторната експертиза во помагањето да се избегнат потенцијалните замки. Професионалниот професионалец е во единствена позиција како чувар на довербата на јавноста (осигурувајќи ги владините регулативи да се почитуваат) и исто така како чувар на сликата и интегритетот на организацијата за која тој работи.