Лекот наречен мирогабалин обезбедува надеж за олеснување на симптомите со помалку несакани ефекти отколку што се нудат третманите со тековната фибромијалгија (ФМС) . Сепак, премногу е рано да се знае сигурно.
Мирогабалин е експериментална дрога која е трета членка на "семејство" на лекови што е запознаена со заедницата на FMS. Нејзините прогенитори се Неуронтин (габапентин) и Лирика (прегабалин) , кој е наречен "син на Неуронтин".
Неуронтин и Лирика се и лекови за анти-запчање, кои исто така се пронајдени ефикасни за болка со дијабетска невропатија . Лирика тогаш беше одобрена од ФДА за ФМС, а Неуронтин често е пропишан со етикета за тоа. Тие исто така се користат за други видови на болка, вклучувајќи пост-хируршка болка и постхепетска невралгија .
Мирогабалин, сепак, е развиен специјално со невропатска и FMS болка.
Како работи Мирогабалин
Според јапонскиот производител на лекови, Даичи Санкио, мирогабалин се врзува за калциумски канали во мозокот, како што се Лирика и Неуронтин. Сепак, мирогабалин, наводно, се врзува повеќе селективно од Lyrica, што може да предизвика помалку несакани ефекти.
Во моментов, негативните несакани ефекти може да бидат голем проблем со Lyrica, Neurontin и други лекови за FMS. Всушност, многу луѓе престануваат да ги земаат овие лекови поради нив. Доколку се одржат раните очекувања и мирогабалин нуди намалување на болката со помалку негативни реакции, тоа би било голема работа за луѓето со оваа состојба.
Мирогабалин, исто така, се верува дека е подолготраен од Лирика, што значи дека можеби ќе треба да се земаат поретко. Студија од јануари 2016 година сугерираше дека дозата од два пати дневно може да биде најдобра за минимизирање на несаканите ефекти.
За фибромијалгија и невропатија
Даиичи Санкијо во моментов спроведува студија на илјада лица на мирогабалин за ФМС.
Тоа е особено голема (и затоа скапа) студија за толку рано во процесот, што укажува на тоа дека компанијата е оптимист во врска со резултатите.
Студиите за дрога најчесто ги споредуваат лековите со плацебо, но ова е спротивставување на мирогабалин од глава до глава против Лирика.
Една студија објавена во 2014 година покажа дека мирогабалин покажал ветување како третман за дијабетична периферна невропатија.
Понова студија проценува дека мирогабалинот може да биде 17 пати посилен од Lyrica; сепак, некои истражувачи го критикуваа дизајнот на студијата.
Дозирање
Правилната доза на miragabalin сеуште не е утврдена. Студијата со која се утврди погорната вредност од 17 пати споменати погоре, проценува дека дозата најверојатно би била 17,5 mg или помала, во споредба со 150 дневни mg на Lyrica.
Студиите за неуропатија користат дози од 15 mg, 20 mg или 30 mg.
Раните докази покажуваат дека помали дози може да бидат неопходни за оние со умерени или тешки проблеми со бубрезите.
Несакани ефекти и предупредувања
Несакани ефекти се можни со било какви лекови и целиот опсег од нив обично не е познат се додека не се пуштени на пазарот за неколку години.
Досега, истражувањата покажаа дека мирогабалинот може да биде поврзан со:
- вртоглавица
- поспаност
- спиење за невообичаено долги периоди
- главоболка
Кога Will Mirogabalin ќе биде достапен?
Медицинското истражување е исклучително бавен процес. Со првото големо испитување кое започна во 2015 година, и вклучува огромен број учесници, не можеме да очекуваме да ги видиме резултатите за евентуално неколку години.
Доколку мирогабалинот и понатаму ветува, а апликацијата за нови лекови оди пред ФДУ, може да потрае уште неколку години за да биде одобрен или отфрлен.
Значи, додека е охрабрувачки да се знае дека третманите кои нудат болки со помалку несакани ефекти може да бидат во нашата иднина, треба да продолжиме да ги бараме тековните третмани кои можат да ни помогнат да ги третираме симптомите.
> Извори:
> Бостонски клинички испитувања. "Што е толку ветувачко за мирогабалин? Клинички коментари за нашата нова студија за фибромијалгија". Сите права се задржани.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Експертски преглед на невротерапевтиката. 2016 7 јули: 1-15. [Epub пред печатење] Alpha2delta лиганди, габапентин, PGB и MGB: преглед на нивната клиничка фармакологија и терапевтска употреба.
> Даичи Санкјо Компани, Ограничена. "Даиичи Санкио ги објавува првите пациенти во големи, повеќенационални клинички програми за Фаза 3 за Мирогабалин". Сите права се задржани.
> Hutmacher MM, et al. Весник на клиничка фармакологија. 2016 јануари; 56 (1): 67-77. Моделирање со одговор на изложеност на просечна дневна болка и вртоглавица и сомноленција, за мирогабалин (DS-5565) кај пациенти со дијабетична периферна невропатска болка.
> Нови одобренија за лекови. "Мирогабалин". Сите права се задржани.
> Vinik A, et al. Дијабетес нега. 2014 декември; 37 (12): 3253-61. Ефикасност и сигурност на мирогабалин (DS-5565) за третман на дијабетична периферна невропатска болка: рандомизирана, двојно слепа, плацебо и активна контролирана адаптерска доза на концепт фаза 2 студија.
> Јин OQ, et al. Весник на клиничка фармакологија. 2016 февруари; 56 (2): 203-12. Популациско фармакокинетичко моделирање и симулација за проценка на ефектот на бубрежно оштетување на фармакокинетиката на мирогабалин.