Во научните истражувања, предмет на контрола е некој кој се користи за да обезбеди основа за споредба. Кога поединците кои служат како контролни субјекти се збиени заедно, тие се нарекуваат контролна група.
Контролните субјекти може да се користат во клиничките испитувања за да се добијат повеќе информации за различни здравствени состојби и нивните третмани. Често, но не секогаш, контролниот субјект е здрав волонтер кој нема претходно постоечки медицински состојби.
Контролните субјекти обично се предмет на критериуми за вклучување, што значи дека тие мора да поседуваат одредени карактеристики за да одговараат на предлог-законот за студијата при рака и критериумите за исклучување, кои се карактеристика која може да ги исклучи од дејствување како субјект на контрола. Таквите карактеристики вклучуваат возраст, пол, здравствена состојба и медицинска историја.
Како предмет на контрола може да се користи
Постојат различни начини на кои може да се користи предмет на контрола:
Како споредба со луѓе со посебен услов: Контролните субјекти можат да припаѓаат на група здрави лица кои се проучуваат за да видат како нивните симптоми, особини или однесувања се споредуваат со група на лица кои страдаат од одредено нарушување на здравјето. Луѓето кои волонтираат да служат како здрави субјекти за контрола, честопати се платени за нивното учество во студијата.
Примање на плацебо: Во клиничките испитувања во врска со безбедноста и ефективноста на новиот лек или третман, контролните субјекти ќе бидат лицата кои имаат ист здравствен проблем како субјектите на студијата, но кои примаат плацебо или подлежат на "лажен" третман.
Оваа група може да се нарече "плацебо-контроли". Во такви студии, субјектите обично се по случаен избор доделени или на тераписката група или на плацебо контролната група.
Споредба на нов со стариот третман: Во овој тип на студија, контролните субјекти ќе добијат веќе докажана форма на третман и потоа ќе се споредат со поединци кои добиваат нова форма на третман.
Типови Дизајн Типови и ефект врз контролните субјекти
Постојат неколку различни типови на студии кои вклучуваат контролни теми:
- Слепи дизајн: контролните субјекти не знаат дека се во контролната група или примаат плацебо.
- Двоен слеп дизајн: Ниту контролните субјекти ниту лицата кои го администрираат третманот знаат кој го прима плацебо дрога или лажен или споредбен третман.
Заштита на предметите за контрола
Во квалитетни клинички студии, постојат процеси за да се обезбеди заштита од штети на контролни субјекти. Вообичаено, потребна е информирана согласност, во која на учесниците им се даваат информации за можните ризици или придобивки од учеството во студијата. Некои студии мора да имаат свои дизајни, а со тоа и третманот на контролните субјекти одобрени од институционалните совети за ревизија и / или од различни федерални агенции пред да можат да се спроведуваат.
Извор:
"Дознајте за клиничките студии" ClinicalTrials.gov веб-страница