Првиот чекор кон секој медицински пробив
Една пилот студија е научен еквивалент на потопување на палецот во водата. Една пилот студија може да вклучи претпоставка на хипотезата за да види дали идејата е изводлива. Може да се искористи за да се добие појасно чувство на трошоците, времето и потенцијалното влијание на истражувањето пред да се започне со побрзо, големо испитување .
Пилот студиите се во суштина помалата верзија на поголемо предложено испитување кое се спроведува во пократки временски периоди со помал број учесници.
Тие им овозможуваат на истражувачите да ги идентификуваат сите недостатоци во дизајнот на студијата и да ги исцртаат kinks што може да постојат во протоколот за проучување.
Пилот студиите исто така може да се користат во клинички испитувања за тестирање на различни дози на лекови, начини на администрација (апчиња, инјектирање), безбедност на лекот и сите бариери кои можат да го нарушат придржувањето кон лекувањето .
Финансирање на пилот студии
Пилот студиите обично се плаќаат од различни извори. Грантови доделени од владини, невладини и непрофитни агенции најчесто се првите извори на финансирање. Во зависност од областа на истражувањето, финансирањето може да дојде од фармацевтски производители или други сродни индустрии.
Најчесто, организациите од приватниот сектор се поретки извори на финансирање на семето и имаат тенденција да се запрат кога лекот или има поголем пазарен потенцијал (како што е со нова вакцина или класа на лекови) или е близу до пазарот. Најголемите фармацевтски производи денес се со поголема веројатност да се здобијат со профитабилни права на лекови со тоа што купуваат компанија целосно, наместо да инвестираат во помали, основни истражувања кои можеби не одат никаде.
Голем дел од тековните средства за пилот истражување доаѓаат од владини агенции како што се Националните институти за здравство (НИХ) или од непрофитни добротворни организации фокусирани на одредена област на истражување. Добро познати примери се Фондацијата Бил и Мелинда Гејтс (ХИВ), фондацијата Сузан Г. Комен (рак на дојка) и Мајкл Џ.
Фондацијата Фокс (Паркинсонова болест).
Нови трендови во истражувачкото финансирање
Добивањето NIH грант може да биде тешко и одзема многу време, толку многу за да може главните инспектори да ги оддалечат од истражувањето што го надеваат да го спроведат. Поради ова, може да им биде тешко на помалите истражувачки тимови да пристапат до финансирање.
Многу кандидати се обидуваат да го надминат ова со здружување со институции, колеџи или истражувачки болници кои имаат ресурси за да ги одржат таквите напори. Меѓутоа, тоа честопати бара од лицето да се предаде или да сподели одредени права за истражување.
Како резултат на тоа, некои претприемачи почнаа да ги прифаќаат измамите како средство за унапредување на нивните истражувања, притоа задржувајќи ги повеќето, ако не и сите, нивните права. За ова се користат два модели:
- Crowdsourcing за науката каде што интернетот се користи како средство преку кое поединците можат слободно да придонесуваат за активно или тековно истражување, често со алтруистички причини.
- Crowdsourcing за фондови (crowdfunding) со кои истражувачите се направи директен повик до јавноста преку crowdfunding сајтови како Kickstarter и TechCrunch. Наспроти традиционалниот модел на финансирање кој бара рецензирана наука, базирана на докази, напорите за финансирање се главно насочени кон зачувување на имагинацијата на јавноста. Јавното финансирање на овие проекти исто така е во голема мера алтруистичко.
Примери за наука за привлекување на научници вклучуваат поканување на членовите на јавноста или научната заедница да спроведуваат истражувања, донираат резултати од генетски тест или да водат компјутерски симулации за заеднички да најдат решенија.
Спротивно на тоа, истражувањето Crowdfunding подлежи на проверка за да се стреми кон срцето на јавноста без да се обезбеди широк спектар на докази потребни за поддршка на научните тврдења.
Во 2014 година, Проектот за имунитет во Оукланд, во Калифорнија, подигна 460,570 долари за синтетичка ХИВ вакцина, за која ветија дека ќе обезбедат бесплатно за јавноста, ако таа работи. Иако не постојат докази кои сугерираат дека нивната намера е нешто помалку искрена, исто така немало докази за изводливост.
> Извор:
> Хајден, Е. "Проектот финансиран од толпата предизвикува дебата за ХИВ." Природа; објавено на 10 февруари 2014 година.