ФДА-Одобрено користење на Миферекс (RU-486)

Факти за пилулата за абортус и завршување на бременоста со лекови

На 28 септември 2000 година, Управата за храна и лекови (ФДА) го објави одобрувањето на RU-486. контроверзниот лек кој често се нарекува " апчиња за абортус ". Тоа е пропишано во САД со името на брендот Mifeprex (mifepristone).

Лекот претходно се користел во Европа и брзо беше усвоен во САД. По одобрувањето, вкупниот број на абортуси опадна за повеќе од една четвртина милиони годишно од 2001 до 2011 година.

Бројот на хируршки абортуси драстично се намали, додека бројот на медикаментозни абортуси порасна за да сочинува речиси една четвртина од вкупниот број.

FDA Промени во 2016 година за Mifeprex

Клиничкото доживување на безбедноста на медикаментозен абортус ги поттикна промените во режимот одобрени од ФДА во 2016 година, што овозможува да се користи преку 70-дневна гестација и не бараат посети во лице за дозата на мисопростол и проценка после третманот. Оригиналната етикета на ФДА била за употреба до 49 дена од бременоста, што ја направи опција за 37 проценти од абортираните пациенти. Прозорецот од 70 дена ја прави опција за 75 проценти од абортираните пациенти. Насоките за 2016 година, исто така, се прошируваат кој може да го препише лекот.

Како се дава Миферекс

Оригиналните правила за RU-486 (Mifeprex) бараа три посети на лекарската канцеларија, додека ревидираните упатства бараат само една до две посети. Лекот може да биде препишан само од лекар по хуман хорионски гонадотропин (HCG) тест, кој го мери нивото на хормон произведен во телото за време на бременоста.

Лекарите, исто така, треба да извршат сонограм за потврда и датум на бременоста. Насоките за 2016 година дозволуваат лекот да се користи до 70 дена од бременоста (10 недели).

Откако ќе се потврди бременоста, ќе ви бидат дадени два вида лекови. Прво, ќе ви биде дадена една доза на мифепристон, што ќе го оневозможи оплоденото јајце да остане во прилог на поставата на матката.

Првично, дозата била три таблети, но ова било намалено на една таблета, земена усно.

Вториот лек, мисопростол, предизвикува контракции на матката и се зема два дена подоцна. Новите упатства дозволуваат тоа да се администрира дома како четири таблети што ги ставате во вашиот образ, наместо да голтате, што ќе им овозможи да се растворат 30 минути. Оригиналните упатства, наметнати од некои држави, побараа од вас да го посетат вашиот лекар за да го направите овој втор лек.

Мисопростол ја прекинува бременоста насекаде од шест часа до една недела подоцна. Мора да бидете подготвени за грчеви и крварење, кои може да продолжат неколку дена.

Вашиот лекар мора да ја процени вашата состојба седум до 14 дена по земањето на мифепристон. ФДА повеќе не наведува дека ова мора да биде посета во лице. Ако бременоста е присутна, мора да се изврши хируршки абортус.

Можни несакани ефекти на RU-486 вклучуваат грчеви во грлото, замор, гадење и тешко крварење. Повеќето жени се опоравуваат целосно во рок од неколку часа до една недела. Стапката на успех за лековиран абортус е 92 проценти на 92,5 проценти во текот на првите седум недели од бременоста. Ова остава мал процент на жени кои може да бараат дополнителни операции.

Ако се сомневате дека можеби сте бремени и сакате да ја користите абортусната пилула за да ја прекинете бременоста, треба веднаш да се обратите кај вашиот лекар или клиника за да разговарате за вашите опции.

Предности и недостатоци

Двете главни предности на лековити прекин на бременоста се високата стапка на ефективност и фактот дека таа е далеку помалку наметлива и болна од хируршкиот абортус.

Што се однесува до недостатоците, Mifeprex не може да биде опција за жени со проблеми со црниот дроб или бубрезите, анемија, дијабетес или оние со прекумерна тежина. Може да не работи ако се комбинира со други лекови. Несакани ефекти може да вклучуваат мали грчеви, гадење, повраќање, дијареа и крварење што трае осум до десет дена.

Промените на упатствата на ФДА ја одразуваат практиката на многу лекари. Меѓутоа, некои држави го усвоија законодавството кое бара строго придржување кон означувањето на ФДА, наместо проширената употреба надвор од етикетата.

Промената на етикетирањето може да го прошири пристапот до медикаментозен абортус.

> Извори:

> Завршување на бременоста со лекови. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Импликациите од јавното здравство од ажурирањето на ФДА до етикетата за абортус на лекови. Институт Гутмахер. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion- label.

> Mifeprex (mifepristone) Информации. САД храна и лекови администрација. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.