Рандомизирано контролирано судење за интервенција на лекови

Рандомизирано контролирано испитување е вид на експериментална студија каде што луѓето се случајно доделени или на контролна или интервентна група. Потоа, нешто се прави на интервенционата група (им се даваат лекови, едукативни семинари, советување и сл.), Додека контролната група е оставна сама или има плацебо. По интервенцијата, научниците гледаат дали резултатите се различни меѓу двете групи.

Иако двата термини често се користат наизменично, строго земено, не секој рандомизиран тест е рандомизирано контролирано испитување. За рандомизирано испитување да биде рандомизирано контролирано испитување, мора да има контролна група која не прима лекови или интервенции. Ако двете групи се назначени на различни интервенции, тогаш пуристите не секогаш сметаат дека тоа е "контролирано" судење. Сепак, понекогаш стандардната терапија се дава на контролната група.

Кога се обидува да утврди дали лекот или интервенцијата е ефикасна во лекувањето или спречувањето на болеста, рандомизирано контролирано испитување често се смета за златен стандард . Тоа е затоа што со рандомизирана студија, за разлика од опсервациската студија, всушност може да се добие добра идеја за причинско-последична појава. Во рандомизирано контролирано испитување, единственото нешто различно помеѓу две групи е дали го земале лекот. Затоа, ако луѓето кои го добиле лекот имале подобри исходи, постои разумна шанса дека лекот ги предизвикал исходите.

Во други видови на студии, суптилните, но важни разлики се потешки за контрола.

Иако рандомизирано контролирано испитување може да се смета за "најдобар" начин за проучување на проблемот, таквите студии не се секогаш практични или етички. Рандомизираните контролирани испитувања, исто така, понекогаш едноставно не можат да бидат соодветен начин за решавање на даден проблем.

Важно е да се запамети дека само затоа што студијата не е рандомизирано контролирано испитување, не значи дека е лоша студија или бескорисна студија. Наместо тоа, секоја студија мора да се процени според сопствените заслуги за да се види колку тежина треба да се дадат неговите резултати. Ниту сите рандомизирани контролирани испитувања не се добро дизајнирани.

Примери за рандомизирани контролирани испитувања

За време на рандомизирано контролирано испитување на ХИВ вакцината , тие би можеле да започнат со група од 1000 луѓе, 500 ќе добијат вакцина, додека 500 ќе добијат плацебо шут, а потоа научниците ќе видат колку луѓе во секоја група станале ХИВ позитивни со текот на времето.

Рандомизирано контролирано испитување на третман како превенција (TaSP) може да му даде на ХИВ позитивната личност во серодискринантната пареа рана ХИВ третман . Тогаш контролната група би добила стандарден третман (чекање да започне кома , препорачувајќи кондоми). Таквите студии биле користени за да се покаже дека TaSP е ефикасен начин за намалување на сексуалниот пренос на ХИВ.

Извори:

Hoffmann CJ, Gallant JE. Образложение и докази за третман на вирусот на хумана имунодефициенција како превенција на индивидуално ниво и на ниво на население. Infect Dis Clin North Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.

Пакети D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Влијанието на лекувањето со ХИВ како превенција во присуство на други стратегии за превенција: научени лекции од преглед на математички модели поставени во земјите богати со ресурси. Prev Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.