Ipilimumab е одобрен од страна на Управата за храна и лекови за третман на меланом. Ова е добра вест за пациентите, кои долго време имале неколку опции откако меланомот се проширил на други делови од телото ( фаза IV болест).
Што е Меланом?
Меланомот, најсериозен вид на рак на кожата, се развива во клетките (меланоцитите) кои произведуваат меланин - пигментот кој ја дава вашата кожа неговата боја.
Меланомот исто така може да се формира во твоите очи и, ретко, во внатрешните органи, како што е цревата.
Како дејствува Ipilumumab?
Ipilumumab е антитело кое го активира имунолошкиот систем на телото за борба против меланомот со инхибирање на молекулата поврзана со цитотоксични Т лимфоцити, поврзана со антиген 4 (CTLA-4). CTLA-4 е молекула на Т-клетките, вид на бели крвни клетки што игра клучна улога во регулирањето на природните имуни одговори. Присуството на CTLA-4 го потиснува одговорот на имунолошкиот систем на болеста, па блокирањето на нејзината активност го стимулира имунолошкиот систем да се бори против меланомот.
Доказите дека Ipilumumab работи
Три фаза II клинички испитувања покажаа дека третманот со ipilimumab резултира со едногодишна стапка на преживување од 47 на 51 процент кај луѓе со меланом на фаза III или IV, што е речиси двојно поголемо од просекот.
Се тестира во напредни (фаза III) испитувања сам по себе и во комбинација со вакцини, други имунотерапии (како интерлеукин-2) и хемотерапии (како дакарбазин).
Вкупните стапки на одговор се движат од 13 проценти со ipilimumab plus вакцина кај пациенти со фаза IV болест на 17 и 22 проценти со ipilimumab плус дакарбазин или интерлеукин-2, соодветно, кај пациенти со метастатска болест. Одговорите се долготрајни, а кај оние кои се соочуваат со потешки несакани ефекти, се забележани и повисоки стапки на одговор (до 36 проценти).
Овие резултати покажуваат дека повеќе од една третина од пациентите третирани со ipilimumab со напреден меланом имаат долгорочна корист за преживување, ретка успешна приказна во третманот на оваа болест.
Несакани ефекти на Ipilumumab
За разлика од хемотерапијата , во која несаканите дејства стануваат евидентни набргу по почетокот на третманот, несаканите ефекти поврзани со ipilimumab може да варираат во голема мера, веројатно затоа што човечкиот имунолошки систем варира од личност до личност.
Најчестите несакани ефекти од ipilimumab се појавуваат во гастроинтестиналниот тракт (како што се дијареа и воспаление на дебелото црево) и кожата (како што е осипот и воспалението на кожата). Поретки несакани ефекти вклучуваат хепатитис, воспаление на хипофизата (хипофизитис), воспаление на очите ( увеитис ) и проблеми со бубрезите (нефритис). Несакани ефекти се јавуваат кај 84 проценти од пациентите, но се генерално лесни и лекувани.
> Извори:
> Hersh E, Weber J, Powderly J, et al (2009). Долготрајно преживување на пациенти (ПТС) со напреден меланом третиран со ипилимумаб со или без дакарбазин. J Clin Oncol 27: 15 (suppl; abstr 9038).
> Ledezma B (2009). Ипилимумаб за напреден меланом: Психолошка перспектива. Онкол Нурс Форум, 36 (1), 97-104.
> Клиника Мејо. Рак на кожата.
> Национален институт за рак. Ipilimumab
> Сарнајк А.А., Вебер ЈС (2009). Последни напредоци со користење на анти-CTLA-4 за третман на меланом. Рак J. 2009 мај-јуни, 15 (3): 169-73.