Храна за астма
Медицинска храна е дефинирана во Законот за лекови за сирачиња од страна на Управата за храна и лекови на САД (ФДА) како "храна која е формулирана да се консумира или да се администрира ентериелно под надзор на лекар и која е наменета за специфично диететско управување со болест или состојба за која дистинктивните нутритивни барања, врз основа на признати научни принципи, се утврдуваат со медицинска евалуација. "
Ова е различно од вашиот лекар кој ве тера да јадете помалку пржена храна или да го зголемите зеленчукот во вашата исхрана. Медицински прехранбени производи се оние храни кои даваат специфични здравствени барања и се наменети за исполнување на специфични нутритивни барања за болест или состојба. Овие храни се специјално формулирани со цел да се задоволат специфичните потреби на пациентот.
Користењето на Lunglaid како пример, нивоата на леукотриен се цел на деца со слабо контролирана астма . Suplena е медицинска храна насочена кон пациенти со хронична бубрежна болест.
Дали треба да видите лекар за да користите медицинска храна?
Да. Упатствата за ФДА укажуваат дека медицинската храна е наменета да се користи кога сте под медицински надзор за болеста чија храна е наменета за лекување. ФДА смета дека е од суштинско значење да ве следат постојано за хроничната медицинска состојба како што е астмата и дека добивате инструкции за тоа како да ја користите медицинската храна од вашиот лекар.
Додека рецепт, интересно, не е потребен, очекувањата на Законот за дрога и ФДА е дека ќе го видите вашиот лекар редовно и дека вашата болест е под надзор на лекар.
Дали Медицинските прехранбени производи регулирани од ФДА?
Не. Бидејќи храната не е лекови, тие не се регулирани од страна на ФДА и не подлежат на претходен преглед или одобрување како други лекови за астма, како што се:
- Вдишани стероиди
- SABAs - бета агонист со кратко дејство
- Долго дејствувачки бета агонист (LABA)
- Модуфикатори на леукотриен
- Орални стероиди
- Кромолин Натриум и Недокромил
- Комбинирачки производи како Advair и Symbicort
- Имуномодулатори
- Метилксантин
Медицинските прехранбени производи, како што се Lunglaid, честопати се нарекуваат GRAS или G, а исто така се познати и со Afe. За да ФДУ даде ова признание, ФДА бара од производителот да покаже соодветна безбедност на сличен начин што храната е наменета да се користи. Ова најчесто бара од компаниите да поминат низ слични постапки што може да ги видите кога дрогите се оценуваат за одобрување од страна на ФДА. Ова може да вклучува студии за производот кај животните, како и објавени студии кај пациенти, како и необјавени студии и други податоци.
Кои други барања постојат за медицинска храна?
Голем број аспекти на медицинската храна се испитуваат од страна на ФДА за заштита на американските потрошувачи. Секоја компанија за обработка, пакување или чување на медицински прехранбени производи мора да се регистрира со ФДА. Програма за усогласеност постои за да се осигура дека постојат соодветни процеси на производство и контрола за произведената храна во САД преку посети на локации на објекти. Дополнително, хранливи материи и микробиолошки анализи на медицинска храна се изведуваат за сите медицински прехранбени производи.
Медицинските прехранбени производи исто така се предмет на одредени барања за етикетирање, како што е комплетната листа на сите состојки.
> Извори:
> У. С. храна и лекови администрација. Нацрт-упатство за индустрија: најчесто поставувани прашања во врска со медицинската храна; Второ издание.