Ако истражувате генерички левотироксин и лиотиронин лекови за лекување на вашиот хипотироидизам, можеби ќе слушнете за истрага на американската администрација за храна и лекови (ФДА) во Милан. Милан е трет по големина производител на лекови во светот, и производител на генерички левотироксин и лиотиронин, генеричка верзија на лекот Цитомел . Двата лекови се лекови за замена на тиреоидни хормони кои се користат за решавање на хипотироидизам.
Летото 2009 година, ФДА отвори истрага, но во рок од неколку недели, истрагата беше затворена и немаше докази дека квалитетот на лековите направени од Милан, вклучувајќи го и левотироксин, беа засегнати.
Еве ги информациите што треба да ги знаете за да донесете информирана одлука за овие лекови.
Позадината
Во 2009 година Милан, со седиште во Западна Вирџинија, беше предмет на федерална истрага за проблемите со производството во нивната фабрика. Записникот на " Питсбург пост" ја раскина приказната за работниците во фабриката Милан во Западна Вирџинија, кои, според интерните документи добиени од страна на " Пост-весник" , "рутински преовладуваат компјутерски генерирани предупредувања за потенцијални проблеми со лековите што ги произведуваат".
Во тоа време, ФДУ тврдеше дека Милан била вмешана во фалсификување на информации и менување на производи, најверојатно, се додека две или повеќе години. Откако ФДУ отвори истрага за Милан, компанијата издаде соопштение во кое се вели дека истрагата на ФДА била рутинска.
Сепак, ФДУ презеде необичен чекор во издавањето на изјава за да ги побие и да ги побие напорите на Милан да ја минимизираат сериозноста на истрагата.
Во времето кога започна истрагата, Питсбургскиот пост-весник обезбеди детално покривање на ситуацијата Милан, вклучувајќи ги и следните статии:
- Работниците на Милан ги надминаа контролите за квалитетот на лековите, внатрешниот извештај детална "продорна" практика на игнорирање на процедурите за безбедност - 26 јули 2009
- Милан "црвен екран" времеплов - 26 јули 2009 година
- FDA сослушување на акциите на Mylan, Контрола на контрола на квалитетот беа наведени во внатрешниот извештај - 28 јули 2009 година
- "ФДА ја побива изјавата на Милан" - 28 јули 2009 година
По неколку недели во текот на кои цените на акциите на Милан паднаа, а Милан и ФДА спроведоа јавна војна на зборови во печатот. Милан исто така ги тужеше новинарите од Питсбург Пост Гајтс , кои ја раскинаа приказната за клевета.
На FDA на крајот расчисти Милан, правејќи оглас на 13 август 2009 година. Според ФДА, Милан спроведе соодветна истрага, портпаролка на агенцијата, а ФДА ја затвори истрагата.
Миланската тужба против весникот беше решена во 2012 година, а Милан и Пост-весник објавија соопштение во кое се вели:
Парницата е решена на задоволство на двете страни. Пост-Весник не најде и нема намера да пријави дека Милан има произведено или дистрибуирано какви било дефектни лекови.
Еден збор од
Надвор од оваа ситуација за пациентите со тироидна жлезда беше дека немало докази дека квалитетот на лековите произведени од Милан, вклучувајќи ги и левотироксин и лиотиронин лекови што ги земале многу луѓе со хипотироидизам, било засегнато на каков било начин.
Во исто време, лицата со хипотироидизам кои земаат левотироксин за замена на тироидните хормони треба да бидат свесни дека многу лекари НЕ препорачуваат пациентите со тироидна жопа да земаат било кој генерички левотироксин од кој било производител. Причината е во тоа што сите левотироксински лекови, вклучувајќи ги и генеричките лекови и лекови за брендирани лекови, се законски дозволени да варираат во потенцијата од 95 на 105 проценти од наведената доза. Кога земате генерички левотироксин, рефилите можат да потекнуваат од кој било производител, што значи дека секое надополнување на наведената доза може да падне насекаде во рамките на тој потентен опсег.
Дури и мали варијации во потенцијата може да влијаат на ефикасноста на замена на тироидните хормони.
Стабилната замена на тироидните хормони е особено важна за преживеаните на рак на тироидната жлезда, кои можат да бараат доследно потиснати нивоа на тироидната стимулирачки хормон (TSH) како дел од нивниот третман и да спречат повторување на рак на тироидната жлезда.
Ако земате генерички левотироксин од кој било производител, од помош е да разговарате за вашата специфична состојба со вашиот лекар, за да одредите дали лекот за бренд име ќе биде подобра опција за вашиот третман.