Gazyva (Obinutuzumab) е лек кој е сличен на Rituxan (rituximab) и се испитува кај различни видови на рак на крв, вклучувајќи повеќекратни клинички студии кај не-Хочкинов лимфом (NHL). Како Ритуксан, Газива се користи во комбинација со хемотерапија за третман на одредени крвни клетки. Дробиштата Genentech и Roche забележуваат дека постојат повеќе тековни студии во кои се споредуваат обинутузумаб со ритуксимаб во индолентен не-Хочкинов лимфом и за дифузен голем Б-клеточен лимфом.
Gazyva е сега одобрена од FDA за употреба кај одредени пациенти со фоликуларен лимфом, покрај тоа што е утврдена употреба кај хронична лимфоцитна леукемија или CLL. За CLL, Gazyva се комбинира со хлорамбуцил; за фоликуларен лимфом, Газива е комбиниран со бендамустин.
За фоликуларен лимфом
Иако не е најчест лимфом, фоликуларниот лимфом се рангира меѓу најчесто дијагностицираните типови на лимфоми. Двете основни категории на лимфом се Хоџкиновиот и не-Хочкинов лимфом. Фоликуларниот лимфом е не-Хочкинов тип и е најчест кај индолентните или споро растечки не-Хочкинови лимфоми (НХЛ).
Иако бавно расте, останува неизлечивиот рак кој станува потешко да се лекува секој пат кога се враќа. Фоликуларниот лимфом изнесува околу еден од пет случаи на НХЛ во САД, каде што се проценува дека повеќе од 14.000 нови случаи ќе бидат дијагностицирани во 2015 година.
Бидејќи повеќе пациенти успешно го задржуваат малигнитетот во заливот, особено се добредојдени нови третмани.
Гасива за фоликуларен лимфом
"Луѓето со фоликуларен лимфом чие заболување се враќа или се влошува и покрај третманот со режим кој содржи ритуасан, имаат потреба од повеќе опции, бидејќи болеста станува потешка за лекување секој пат кога се враќа", рече Сандра Хорнинг, MD, главен медицински офицер и раководител на Глобалниот производ Развој.
"Gazyva плус бендамустин обезбедува нова опција за третман која може да се користи по релапс за значително да го намали ризикот од прогресија или смрт."
Одобрението на FDA од Gazyva било засновано на резултатите од студијата GADOLIN во фаза III, која покажала дека кај лицата со фоликуларен лимфом чија болест напредувала за време или во рок од шест месеци од претходната терапија базирана на Rituxan, Газива плус бендамустин, проследено со само Газива, покажал 52 процентно намалување на ризикот од влошување на болеста или смрт (преживување без прогресија, PFS), во споредба со само бендамустин.
Како функционира Газива
Газива, како Ритуксан, е моноклонално антитело. Тоа е, тоа е специјален вид на антитела конструирани од страна на научниците и произведени од страна на производителите. Финалниот производ е обесен во вреќа како течност и се дава преку интравенска инфузија.
Како и Ритуксан, Gazyva го насочува CD20 антигенот. CD20 антигенот е како ознака за идентификација - тоа е протеински комплекс кој е присутен на површината на одредени клетки, вклучувајќи ги белите крвни клетки познати како Б-лимфоцити или Б-клетки. Незрели В-клетки, наречени пре-Б-клетки , исто така го имаат овој CD20 антиген.
Кога obinutuzumab се врзува за CD20, ова доведува до смрт и излевање на Б клетки. Тоа го прави со регрутирање на други имуни клетки за да ја завршат работата, преку директно активирање на сигналите за смрт и / или активирање на нешто што се нарекува дополнување каскада - серија на хемиски реакции што ги користи вашиот имунолошки систем, сигнализирајќи ја потребата да барате и уништувате.
Како Газива се разликува од Ритуксан? Па, според лекарите, Газива се смета дека има зголемена способност да предизвика директна клеточна смрт - нешто што се нарекува клеточна цитотоксичност зависна од антитела - и таа предизвикува поголема активност во тоа како го регрутира имунолошкиот систем на телото за напад Б-клетки во споредба со ритуксимаб. Всушност, во претклиничките студии, Газива довела до 35 пати зголемување на ADCC во споредба со Ритуксан. Gazyva, исто така, активирал сигнали за смрт во рамките на Б-клетките во претклиничките студии.
Несакани ефекти
Безбедноста на Газива била проценета врз основа на 392 пациенти со индолентен НХЛ, од кои 81 процент имале фоликуларен лимфом.
Кај пациенти со фоликуларен лимфом, најчестите несакани ефекти кои беа забележани беа во согласност со вкупното население кое имаше индолентен НХЛ.
Најчести несакани дејства на Газива се реакции на инфузија, мали бели крвни клетки, гадење, замор, кашлица, дијареа, запек, треска, ниски тромбоцити, повраќање, инфекција на горниот респираторен тракт, намален апетит, болки во зглобовите или мускулите, синузитис, ниски црвени крвни клетки, општа слабост и инфекција на уринарниот тракт.
Ретки, но опасни по живот несакани ефекти се пријавени во докторите пропишување на информации, понекогаш земајќи форма на "кусо предупредување." За Gazyva, ова предупредување во кутија вклучува информации за две вирусни инфекции: реактивација на хепатит Б вирусот (HBV) во некои случаи резултира со тешко оштетување на црниот дроб и смрт; и JC вирусна инфекција Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) резултира со смрт.
За целосен профил на безбедноста и ефикасноста на Газива во фоликуларниот лимфом, ве молиме погледнете ги информациите за препишување на Газива.
Извори:
1. Информации за пропишување на Gazyva.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Зголемување на ефикасноста на терапијата со CD20 антитела преку инженерство на ново тип II анти-CD20 антитело со зголемена директна и имунолошка ефекторна клеточна посредувана Б-клеточна цитотоксичност. Крв . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Предклиничка активност на тип II CD20 антитела GA101 (obinutuzumab) во споредба со rituximab и ofatumumab in vitro и кај модели на ксенограф. Мол Рак Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Епитопни интеракции на моноклонални антитела насочени кон CD20 и нивната врска со функционалните својства. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.