Прилагодените течности и масти претставуваат најмногу соединети лекови
Неструјно мешање на лекови е милениумска стара практика на подготовка на специфични дози на лекови за пациентите да пијат, да голтаат, да вметнат или да се нанесуваат на кожата. Тоа е најчестиот вид на мешање на лекови направено од фармацевти и фармацевтски техничари во заеднички и болнички аптеки. И покрај нејзината "нестерилна" ознака, правењето на кориснички дози според законските и професионалните стандарди бара да се почитуваат строгите правила за обезбедување и одржување на чистата и јакнење на активната фармацевтска состојка; обезбедување на точноста на мешањето; обезбедување правилно пакување, складирање и етикетирање; и чување на сите работни површини и опрема што е можно чист.
Најголемата разлика помеѓу нестерилното мешање и стерилното мешање се однесува на тоа како се аплицираат лековите. Лековите кои се наменети за инјектирање, инфузија или апликација на око мора да се усогласат според правилата и стандардите за стерилно мешање, бидејќи бактериите или габите кои се присутни во опсегот на делови-на-трилиони можат да ги стават на ризик животите на пациентите. Спречувањето на контаминација е важно кога се прави нестерилно мешање, но соединителите не мора да работат во целосно стерилни средини како чисти соби.
Што добива од нестерилни соединенија?
Стандардна дефиниција на нестерилни соединенија понудени од веб-страницата Квизлет ја опишува практиката како "производство на раствори, суспензии, масти и кремови, прав, супозитории, капсули и таблети". Поцелосна дефиниција би објасни дека нестерилното мешање паѓа во едноставни, умерени и сложени категории.
Категоризацијата зависи од тоа колку е тешко да се подготви одредена форма на дозирање, ризиците што производот ги поставува за пациентот и партнерот и како треба да се администрира и складира готовата форма.
Едноставно нестерилно мешање вклучува мешање на лекови според воспоставените формули, или "рецепти", и создавање течни верзии на лекови кои обично се продаваат само како таблети или капсули.
Педијатри и ветеринари често бараат такви производи за бебиња и животни кои не можат да ги проголтаат апчиња или им требаат дози помали од оние во комерцијално произведените производи.
Официјални формули за фармакопеја во САД постојат за 125 едноставни нестерилни соединенија. Рецептите назначуваат кои API и нефармацевтски состојки за употреба, како и за мерење и мешање на состојките, го означуваат завршениот лек и го одредуваат датумот на истекување, кој во аптека lingo е "подалеку од датумот на употреба". Два USP едноставни нестерилни соединенија се алпразолам, орална суспензија (на пример, таблети од Xanax од Pfizer) и генерички супстанции со морфиум сулфат со стандардно ослободување.
Умерено нестерилно мешање вклучува правење дози кои содржат потенцијално штетни лекови или препарати за кои е потребно посебно ракување. Фентанил трошоци, кои се познати како лижење, и масти кои можат безбедно да се применат само со ракавици спаѓаат во оваа категорија. Стоматолозите, онколозите и дерматолозите имаат тенденција да нарачаат лекови кои бараат умерено нестерилно мешање. За многу од овие не се објавени силни податоци за најдобрите формулации и датуми на истекување.
Неколку аптеки извршуваат сложено нестерилно мешање, кое бара напредна обука и специјална опрема за производство на производи како што се капсули со продолжено ослободување и трансдермални закрпи.
Кои правила постојат за мешање на нестерили?
USP 795 "Фармацевтски мешавини ---- нестерилни препарати" кодифицира правила што фармацевтите и фармацевтските техничари мора да ги следат при изготвување на кориснички дозирани форми кои треба да се земаат орално, вметнати ректално или применети локално. Поглавјето беше ажурирано, проширено и објавено во мај 2011 г. за да се потенцира важноста за документирање на сите постапки за мешање, означување на соодветните лекови прецизно со API и подалеку од датумите на употреба и користење на прочистена вода за сите мешање и чистење поврзани со нестерилно мешање.
Врските во овој став обезбедуваат поголеми детали за тоа што USP 795 бара, но две факти ги истакнуваат.
Прво, како што изјави за членството на Експертскиот комитет на USP, Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, изјави за Pharmacy Purchasing & Products , "Дури и едноставните процеси, како што е реконституирањето на суспензијата од антибиотици, значат мешање и на тој начин се опфатени со ова поглавје".
Второ, USP 795 ја носи силата на правото. Неговите одредби можат да бидат, и се, спроведени од страна на американските агенции за храна и лекови и државниот одбор на фармацевтски службеници. Сите држави имаат усвоено USP 795 како основа за безбедно и легално нестерилно мешање, а некои имаат развиено и други правила за здружувачи. На кратко, почитувањето на стандардите USP 795 ги става фармацевтите и техничарите на десната страна на здравствената пракса и законот.