Колку е ефикасна е Zinbryta и кои се нејзините потенцијални несакани ефекти?
Во мај 2016 година, Управата за храна и лекови на Соединетите Американски Држави ја одобри терапијата со Zinbryta (daclizumab), модифицирана со болести, за лекување на рецидивирачки ремитирачки МС .
Зинбрита е лек кој се дава под кожата на секои 4 недели. Се верува дека работи со блокирање на местото за врзување на молекулата на интерлеукин-2 (IL-2) -a во имуниот систем што ги активира Т-клетките.
Со блокирање на рецепторот на интерлеукин-2, Т-клетките не се активираат за да ги нападнат миелинските обвивки во мозокот и 'рбетниот мозок.
Zinbyta, исто така, може да работи со зголемување на клетките во имунолошкиот систем наречени клетки од природен убиец, кои ги убиваат активираните Т-клетки кои се програмирани за напад на миелинската обвивка.
Науката зад Зинбрита
Во една голема студија во "New England Journal of Medicine", 1841 учесниците со релапсирање-ремитирачки MS биле случајно назначени да примаат доза Zinbryta (daclizumab) на секои четири недели или Avonex (интерферон β-1а) неделно речиси три години.
Резултатите откриле дека учесниците кои земале Zinbryta имале 45 проценти помалку релапси на MS годишно од оние кои добиле Avonex.
Покрај тоа, бројот на нови или зголемување на MS лезии кај МРИ бил 54 проценти помалку кај оние кои примале даклизумаб, во споредба со оние кои биле третирани со Avonex.
Во друга студија во Лансет , речиси 600 учесници со релапсирање-ремитирачки МС биле рандомизирани да примаат помала доза на Zinbryta (150mg), повисока доза Zinbryta (300mg) или плацебо инјекција.
Учесниците, ниту пак истражувачите не знаеја која инјекција е дадена - ова се нарекува двојно слепа студија и ги штити резултатите од пристрасност. Учесниците добија инекции неделно околу една година.
Резултатите сугерираа дека во споредба со плацебо, пониската доза на Zinbryta (150 mg) ја намали стапката на релапс на МС за 54 проценти, а повисоката доза (300 mg) ја намали стапката на релапс на МС за 50 проценти.
Значи, пониската наспроти повисоката доза даваше прилично слични резултати, поради што помалата доза се користи за минимизирање на негативните ефекти.
Потенцијални негативни ефекти на Zinbryta
Како и сите лекови, Zinbryta го носи потенцијалот за несакани ефекти, некои дури и можеби опасни по живот. Тие се наведени како предупредување во кутија и вклучуваат:
- тешка повреда на црниот дроб, која може да биде фатална
- воспаление на дебелото црево
- реакции на кожата
- лимфните јазли се зголемуваат
Други предупредувања за дрога вклучуваат потенцијал за сериозна алергиска реакција и зголемен ризик од развој на инфекции и депресија, вклучувајќи и самоубиствено размислување.
Во однос на вообичаени несакани ефекти, оние пријавени во студијата споредувајќи ги Зинбрита со Avonex вклучуваат:
- ладни симптоми
- инфекција на горниот респираторен тракт или бронхитис
- егзема, осип или друга реакција на кожата
- грип
- болка во грлото
- зголемени лимфни јазли
Други најчесто пријавени несакани ефекти вклучуваат пораст на ензимот на црниот дроб и депресијата.
Поради потенцијалот за овие несакани ефекти, Zinbryta се препорачува само за лица со MS кои не реагирале на две или повеќе други MS терапии.
Покрај тоа, тоа може да се пропише само во програмата наречена Стратегија за евалуација на ризик и ублажување (REMS). Ова значи дека вашиот невролог мора да биде сертифициран за да ве третира со Zinbryta.
Целта на програмата е да бидете сигурни дека вашиот невролог ве следи за можните негативни ефекти, како што се проверка на периодични крвни тестови на црниот дроб.
Од збор до
Тоа е заживување кога новата MS-модифицирачка терапија е одобрена од страна на ФДА, а добрата вест е дека има повеќе во нафтоводот. Тоа се рече, овој лек може или не може да биде вистинскиот за вас.
Има многу да се разгледа при изборот на MS терапија како и другите медицински состојби, без разлика дали може да забремените во блиска иднина и потенцијалните непријатности и негативни ефекти поврзани со него.
Исто така, Zinbryta не може да биде "подобро" од вашата актуелна терапија со модифицирање на MS. Имаше само една студија што ја споредува со Avonex. Значи, додека Zinbryta го намали бројот на релапси во споредба со Avonex, не можеме да го генерализираме ова со други МС терапии.
Извори:
Gold R et al. Даклизумаб со висок принос кај релапсирање-ремитирачка мултиплекс склероза (SELECT): рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана студија. Лансет. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Даклизумаб ХИП наспроти референтна мултиплекс склероза на интерферон Бета-1а. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Ефикасноста и безбедноста на daclizumab и неговата потенцијална улога во третманот на мултиплекс склероза. Над ад-Неврол Дизорд. 2014; 7 (1): 7-21.
Препораката на САД за преглед на храна и лекови. (2016). Зинбрита.