Во 2011 година, кога американската администрација за храна и лекови (ФДА) го одобри Бенлиста (belimumab), тоа беше голема работа! Benlysta беше првиот лек одобрен за лупус во текот на 50 години. Пред тоа, единствените лекови одобрени од ФДА за третман на лупус се Плакенил (хидроксихлорокин), преднизон (1955) и аспирин (1948). Но Plaquenil не е создаден и не се користи само за лупус. Тоа се нарекува антималаричен лек, бидејќи се користи за да се спречи маларијата, а исто така се користи за лекување на ревматоиден артритис.
Кога ќе слушнете за Benlysta, често ќе го слушнете зборот биолошки . За разлика од лековите создадени од хемиски процеси, биолошки е лек кој се развива од природни извори како што се животни, човечки или микроорганизам. Benlysta е уникатен затоа што другите биолози дојдоа пред него и не успеаја како третман со лупус.
Покрај тоа, Benlysta е првиот целен третман за лупус. Други лекови најчесто се користат за лекување на хипоксихлорокин, кортикостероиди, метотрексат, азатиоприн, циклофосфамид и микофенолат мофетил, како што се лупус-биле дизајнирани за други цели, пошироко го потиснуваат имунолошкиот систем. Но, бидејќи Benlysta е биолошки, составен од човечки протеини, истражувачите успеале да развијат лек кој би можел да навлезе во одреден дел од имунолошкиот систем кој игра улога во поттикнувањето на симптомите на лупус.
Како прв целна терапија со биолошки лупус, не само што Бенлиста нуди друга опција за третман, туку поттикна и нови и иновативни лупусни истражувања. Поради овие причини, одобрувањето на лекот од страна на ФДА е важен момент во историјата на истражувањата на лупус!
Секако, некој за учење за Benlysta за прв пат би бил љубопитен да дознае повеќе за лекот. Подолу се одговори на вообичаените прашања за Benlysta.
Како функционира Benlysta?
Според истражувачката алијанса на Lupus, Benlysta "работи со смирување на хиперактивниот имунолошки систем на лупус со инхибиција на протеин наречен" Б лимфоцитен стимулатор (BLyS) ", за кој се верува дека ги зголемува воспалителните реакции кои ги напаѓаат и оштетуваат сопствените здрави ткива на телото".
Со други зборови, BLyS е дел од имунолошкиот систем кој лек целите. Benlysta има за цел да спречи BLyS да го активира воспалението што го предизвикува имунолошкиот систем да го нападне сопственото тело на лицето.
Benlysta обично се користи во комбинација со други лупусни лекови (стандардна терапија). Комбинацијата покажала дека е поефикасна при намалување на симптомите на лупус од само стандардната терапија. Намалени симптоми имаат тенденција да бидат поврзани со кожата, устата, зглобовите и мускулите и имунолошкиот систем.
Друга можна корист на лекот е намалувањето на употребата на кортикостероиди. Ова е важно како долгорочен третман, познати се дека кортикостероидите предизвикуваат несакани ефекти како губење на коскената маса и оштетување на органите.
Како се администрира Benylsta?
За разлика од повеќето други третмани со лупус, Benlysta не е пилула. Се администрира со интравенозна (IV) инфузија или преку самоинјектирање.
IV инфузија
Овој метод овозможува лекот да оди директно во крвотокот и да го заобиколи стомакот. Ако се голтне во форма на пилули, тоа ќе оди во стомакот и важни протеини кои го сочинуваат лекот ќе бидат уништени.
Кога се администрира со IV инфузија, не можете да го администрирате дома и мора да одите некаде за инфузија како канцеларија на вашиот доктор, болница или центар за инфузија. Инфузијата може да потрае околу еден час, но подолго ако е потребно време за првично и / или набљудување.
За првите три инфузии, типично е да се случат еднаш на секои две недели, а потоа еднаш на секои четири недели после тоа.
Benlysta е наменет како долгорочен лек, и ако вие и вашиот доктор се согласите дека тоа добро функционира за вас, не прекинувајте инфузии кога ќе почнете да се чувствувате подобро. Треба да продолжите со третманот дури и откако ќе се чувствувате подобро како начин да ги задржите своите позитивни бенефиции.
Самоинјекција
Имаше напори да се понуди опција за самоиспитување, што значи дека ќе имате можност да го администрирате Benlysta, дома. ФДА ја одобри првата можност за самоинење во 2017 година, посебно за системски лупус еритематозус, најчеста форма на лупус. Опцијата за третман бара малку обука од вашиот лекар и може да биде полесна од IV за многумина.
Слушнав дека не работи за Афро-Американците
Оригиналните студии кои доведоа до одобрение на Бенлиста не вклучуваат доволно афро-американски учесници. Ова не значи дека лекот нема да работи за вас ако сте афроамериканец. Напротив, тоа би можело да функционира добро бидејќи секој со лупус е единствен.
Во моментов се во тек клинички испитувања за да ни помогне да дознаеме повеќе за тоа како ефективна Benlysta е за Афро-Американците. Овие испитувања се особено важни бидејќи афро-американските жени имаат околу три пати поголема веројатност да развијат лупус отколку белите жени.
Зборувајте со вашиот доктор ако сте заинтересирани да го испробате Benlysta или да учествувате во клиничкото испитување на Benlysta.
Што ако имам органско учество?
Кога Benlysta за прв пат беше одобрена од страна на ФДА, не беше јасно дали лекот ќе има корист кај луѓето со инволвираност на органите како лупус нефритис или лупус на централниот нервен систем (ЦНС). Сепак, во една анализирана анализа, беше откриено дека во текот на првите пет години од третманот со Benlysta, лекот не предизвикало или не го влошило органското оштетување и би можело да ја забави прогресијата на болеста поврзано со оштетувањето на органите. Бидејќи ова беше информација заснована на единствена истражувачка анализа која комбинира две студии, повеќе истражувања ќе бидат корисни. Истражувањето е ветувачко, па ако имате инволвираност на органи и сте заинтересирани да се обидете Benlysta, зборувајте со вашиот ревматолог за да видат дали мислат дека ова е добра опција за вас.
Кои се несаканите ефекти и ризици?
Како и сите лекови, Benlysta може да предизвика несакани ефекти и доаѓа со ризици. Друштвото за лекови мора да предупреди за сите познати можни несакани ефекти, но тоа не значи дека ќе ги искусите овие. Ако сте загрижени за несакани ефекти, важно е да разговарате со вашите ревматолози за вашите грижи. Во случаи кога луѓето почнуваат да имаат несакани ефекти, тие може да одлучат да продолжат со лекувањето ако несаканите ефекти не се сериозни или ако тие и нивниот лекар сметаат дека придобивките од лекот ги надминуваат несаканите ефекти.
Поради ризиците поврзани со Benlysta, пред да започнете со дрога, кажете му на вашиот ревматолог ако:
- имаат знаци или биле дијагностицирани со инфекција, срцеви заболувања или ментална болест
- треба или само што сте добиле вакцинација, особено жива вакцина
- имаат лекови за алергии
- земаат друг биолошки лек, моноклонални антитела или IV инфузии на циклофосфамид (Cytoxan®)
- се на било кој друг вид на лекови, хербален додаток или витамин
- имаат или имале некогаш вид на рак
- имаат други медицински состојби
- се бремени или планираат да забременат, или ако доите
Оваа информација ќе му помогне на вашиот лекар да утврди дали Benlysta е вистинскиот третман за вас и најдобро време да започнете со третман. На пример, ако имате инфекција, тие ќе треба да го одложат третманот, бидејќи лекот го зголемува ризикот од инфекција.
Ако некоја од овие состојби се јави додека веќе сте на дрога, треба да му кажете на вашиот ревматолог.
Во текот на клиничките испитувања, луѓето доживуваат несакани ефекти, но не е секогаш јасно дали несаканите ефекти се директно предизвикани од лекот. Сепак, истражувачите - и во овој случај GlaxoSmithKiline (GSK), креаторите на дрога - мора да наведат какви било негативни симптоми кои луѓето ги искусуваат за време на клиничките испитувања.
Најчестите несакани ефекти на Benlysta се
- гадење
- дијареа
- треска
- затнат или течење на носот
- воспалено грло
- кашлица (бронхитис)
- проблеми со спиење
- болка во нозете или рацете
- депресија
- главоболка (мигрена)
- инфекција на уринарниот тракт
- намален број на бели крвни клетки (леукопенија)
- повраќање
- болки во стомакот
Ако ги почувствувате овие или потешките несакани ефекти, важно е веднаш да го известите вашиот ревматолог. Ако имате несакани ефекти кои го загрозуваат животот, како алергиска реакција која го ограничува дишењето, јавете се на 9-1-1 веднаш.
Постојат и други можни, поретки, несакани ефекти. Тие се наведени на веб-страницата на GSK, но исто така е важно да се зборува со вашиот ревматолог за несаканите ефекти и ризици во Benlysta воопшто.
Можете исто така да пријавите негативни несакани ефекти од било кој лек на рецепт, а не само Benlysta, на ФДА. Посетете www.fda.gov/medwatch, или јавете се на 1-800-FDA-1088.
Дали ќе можам да му дадам на Benlysta?
Иако Benlysta е скапа опција за третман, GSK обезбедува финансиска поддршка. Вашиот ревматолог може да работи со вашето осигурување и GSK за да ја добиете финансиската помош која ви е потребна.
Дали Benlysta работи за деца со лупус?
Сеуште не е познато дали Benlysta е безбеден и ефикасен за деца со лупус. Постои студија за педијатриска лупус која ја проценува ефикасноста и безбедноста на Benlysta за деца со лупус на возраст од 5-17 години. Ако вашето дете има лупус, можете да разговарате со вашиот лекар за тоа дали е соодветно да ги запишете овие студии.
Дали постојат клинички испитувања за Benlysta?
Да. Ако сакате повеќе информации за клиничките испитувања на Benlysta, можете да зборувате со вашиот ревматолог или директно да го контактирате GSK. Исто така можете да ја посетите clinicaltrials.gov и тип Benlysta во полето за пребарување.
Дали е безбедно да се земе Benlysta за долго време?
Истражувачите ги проучувале ефектите на Benlysta кај луѓето кои земале дрога пет години и открија дека, досега, лекот е безбедно да се земе во текот на овој временски период. Тие не откриле зголемување на веќе познатите несакани ефекти.
Што ако сум бремена или сакам да доедам?
Додека имало жени кои успешно се родиле на здрави бебиња додека земале Benlysta, истражувачите сеуште учат дали е безбедно да се земе Benlysta додека е бремена - дали лекот се пренесува на фетусот и ако е така, каков е влијанието? Истражувачите собрале и анализирале некои податоци, но потребни се повеќе податоци.
Ако забремените додека земате Benlysta или во рок од четири месеци по прекинот на лекот, веднаш известете го вашиот ревматолог и прашајте ги за Белимумаб (Benlysta ™) Бременост регистар.
Преку набљудувања и собирање на податоци, регистарот е дизајниран да им помогне на истражувачите подобро да го разберат влијанието на Benlysta врз бременоста. Вие и вашето бебе исто така ќе бидете внимателно следени ако одлучите да останете на дрога.
Во некои случаи, луѓето би можеле да одлучат да останат на Benlysta во текот на бременоста, ако придобивките од престојуваат на дрога се поголеми од негативното влијание што може да го има врз бебето.
Инаку, се препорачува да се користи контрацепција за да се спречи бременоста при земање на Benlysta, или до четири месеци по запирање на лекот.
Слично на тоа, не е познато дали лекот поминува од родител на бебе преку доење. Родителот треба да избере помеѓу доењето или земањето на Benlysta. Ако размислувате за доење, Ве молиме да зборувате со вашиот ревматолог кој ќе ви помогне да ја дознаете најдобрата опција.
Како можам да најдам тековни вести за Benlysta?
За да дознаете за било какви неодамнешни истражувања или вести поврзани со Benlysta, можете да разговарате со вашиот лекар. Можете исто така да направите пребарување на интернет, осигурувајќи дека ќе најдете сигурни извори .
Во вашиот префериран пребарувач, можете да внесете термин за пребарување како Benlysta research 2016 (користете ја тековната година).
Првите неколку резултати од пребарувањето веројатно ќе вклучуваат линкови до Lupus Research Alliance или други реномирани организации на лупус. Примери за сигурни веб-страници за истражување на лупус се MedPage Today и Lupus News Today. Овие, исто така, може да дојдат при вашето пребарување. (Дознајте повеќе за тоа како да најдете сигурни здравствени информации на интернет.)
Може да се сретнете со статии објавени од GSK. Секогаш е корисно да одите директно во фармацевтската компанија и да видите кои соопштенија за печатот што неодамна ги објавија за одреден третман.
Ако сакате да одите директно на истражувањето, PubMed е веб-страница на владата на САД која обезбедува слободен пристап до базата на податоци на Националната библиотека на медицина наречена Medline. Понекогаш обезбедува комплетни статии. Други пати тоа обезбедува апстракти. Апстракт е резиме на статијата.
Ако направите пребарување на PubMeb за Benlysta, ќе добиете многу резултати. Можете да ги стесните резултатите со додавање на вашиот термин за пребарување. Наместо да пребарувате за Benlysta , барајте ги несаканите ефекти на Benlysta , на пример.
Дали Benlysta е достапен надвор од САД?
Покрај тоа што е достапен во САД, Benlysta е достапна на шест континенти - Северна и Јужна Америка, Африка, Азија, Европа и Австралија. За да дознаете дали Benlysta е достапна во вашата специфична земја, зборувајте со вашиот ревматолог. Можете исто така да се јавите на GSK. За да ги контактирате ако живеете надвор од САД, посетете го делот за нивниот веб-сајт во светот и побарајте по регион.
Дали Benlysta ќе работи за мене?
Секој со лупус е единствена личност, така што нема едноставен одговор на ова прашање.
Зборувајте со вашиот ревматолог за да дознаете дали мислат дека сте добар кандидат за овој третман.
Ако вие и вашиот ревматолог сметате дека тоа е добра опција за третман, ќе треба да се обидете со дрога да видите како тоа функционира за вас. Имајте на ум дека не функционира веднаш како третман како кортикостероиди. Тоа може да потрае неколку недели или месеци за да започнете да ги гледате резултатите.
Со оглед на Benlysta? Зборувајте со вашиот ревматолог
Ако го разгледувате Benlysta, следниот чекор е да зборувате со вашиот ревматолог. Вие природно ќе имате многу прашања за време на вашиот првичен разговор за третманот, како и во било која точка после тоа, вклучувајќи го истовремено земајќи го лекот. Запишете ги вашите прашања како што се појавуваат, и доведете ја вашата листа на прашања на следниот состанок. Исто така, можете да го повикате GSK директно преку BENLYSTA Портата на 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Понеделник до петок, 08:00 до 20:00 Источно време. Кога станува збор за вашето здравје, имате право да бидете информирани колку што е можно повеќе.
> Извори:
> Брус I, Уровиц М, Воленховен Р, и сор. Долготрајна акумулација на оштетувањето на органите и безбедност кај пациенти со СЛЕ кои се третираат со belimumab плус стандард на нега. Лупус. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Дубеј А, Ханду С, Дубеј С, Шарма П, Шарма К, Ахмед П. Белимумаб: Прв наменски биолошки третман за системски лупус еритематодес. Весник на фармакологија и фармакотерапија. 2011; Октомври-декември; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Ленди Х, Пауел М, Хил Д, Еуди А, Петри М. Белимумаб Регистар на бременост: Перспективна кохорна студија за резултатите од бременоста. Акушерство и гинекологија. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Воленховен Р, Петри М, Валас Ј, и сор. Кумулативна доза на кортикостероиди над педесет и две недели кај пациенти со системски лупус еритематодес: обединети анализи од испитувања на белимулаб во фаза III. Артритис и ревматологија. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.