Одобрени ниски трошоци за синтероид и левоксил
На 23 јуни 2004 година, Управата за храна и лекови на САД (ФДА) ја одбила петицијата за граѓани што Абот-производител на Синтроид - поднела во август 2003 година во врска со биоеквивалентноста на левотироксин натриумските производи. Компанијата тврдеше дека методите за означување на биоеквивалентноста биле предмет на грешка и би можеле потенцијално да значи дека производите со различни потенцијали би се сметале за биоеквивалентни.
Сепак, ФДУ го отфрли ова барање, кое ја отвори вратата за генерички левотироксин производи.
Многу производители чекаа на крилја, бидејќи три одделни компании објавија на 24 јуни 2004 година, дека добиле одобрување од FDA за нивните генерички левотироксински производи, вклучувајќи:
Mylan Laboratories - кој доби одобрување за левотироксин натриум таблети во различни популарни јаки, генерички верзии на Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-отценети (биоеквивалентни) левотироксин и за синтероид и за левоксил.
Lannett Company - одобрување на левотироксин направен од страна на Џером Стивенс Фармацевтик, АД (ЈСП), ексклузивен снабдувач на Ланнет, биоеквивалентен на Левоксил. Забелешка: Производот направен од Џером Стивенс и дистрибуиран од Lannett, кој исто така се продава под брендот "Unithroid", беше првиот левотироксин одобрен од страна на ФДА.
Како што може да се очекува, двајцата врвни производители на левотироксин во тоа време, Абот и Кинг, се бореа да ги бранат своите производи Synthroid и Levoxyl против овој нов напад на пониски цени.
Кога сите три компании почнаа да ги испраќаат своите генерички левотироксин лекови веднаш, и Абот и Кинг забележаа пад на цените на акциите на исчекување на изгубен удел на пазарот
Што беше влијанието на пациентите со тироидна жлезда?
Прво, војската на Аббот на ПР и претставници на дрога била во сила, вовлекувајќи новинари со материјали за печатот и контактирајќи со аптеките и лекарите за да продолжи да се обидува да ја позиционира Синтроид, вториот најзаконски лек во САД, и изворот од 818 милиони долари во продажбата во 2003 година, како "подобар" левотироксин.
Иако немаше истражување за да се утврди ова, а ФДУ ги објави овие биоеквивалентни лекови, имаше силна продажба на теренот за печатот, документите и аптеките за да го убеди Синтроид и да ги омаловажи генериките. Оваа порака, пак, беше искажана од лекарите, кои им порачаа на пациентите дека "новите генерики не се толку добри како Синтроид".
Второ, фармацевтските компании престанаа да тврдат дека една марка е подобра од друга или дека брендовите се подобри од генериката. До денес, рецензирани, двојно слепи истражувања сè уште не се објавени, кои ја споредуваат ефективноста и / или супериорноста на одредени брендови наспроти генериката и нема докази дека една марка левотироксин е подобра од друга, или дека генериките не прават подеднакво, како и името на лекот левотироксин.
Трето, осигурителните компании и HMOs префрлија многу пациенти во текот на пониска цена на генерички левотироксин. Има толку многу луѓе на овие лекови дека дури и неколку долари месечно заштеди, кога се множат од многу илјадници пациенти, резултираа со значителни заштеди на трошоците кои овие групи ќе сакаат да ги уживаат.