Што да знаете за iPledge Ако сметате Isotretinoin за вашата акни
Пред да земете Acutane или друг лек за изотретиноин како Claravis, Sotret, или Amnesteem, ќе научите многу за програмата iPledge. iPledge е компјутерски базиран систем за пациенти и здравствени работници, чија примарна цел е да се обезбеди дека ниту една жена не забремени додека употребува изотретиноин.
Зошто жените треба да избегнуваат бременост додека земаат изотретиноин
Изотретиноин може да предизвика сериозни, животно-загрозувачки дефекти при раѓање кај бебиња чии мајки земаат изотретиноин за време на бременост.
Дури и една доза може да биде доволна да му наштети на неродено дете. Според веб-страницата на iPledge, дефектите при раѓање предизвикани од изотретиноиновата експозиција вклучуваат абнормалности на лицето, очите, ушите, черепот, централниот нервен систем, кардиоваскуларниот систем и тимусот и паратироидните жлезди. Исто така, постои зголемен ризик од спонтан абортус. Исто така се пријавени и предвремени раѓања.
Изотетиноин и Основи за регистрација на Програмата
iPledge беше развиена од страна на Управата за храна и лекови (ФДА) во обид да се заштитат од превентивни вродени дефекти и други несакани ефекти поврзани со бременоста на изотретиноин. Намерата на програмата iPledge е да обезбеди систем на проверки и рамнотежи за да се намалат шансите за изложеност на фетусот на оваа дрога.
Секој кој користи изотретиноин, без оглед на возраста или полот, треба да се запише во програмата iPledge. Лекарите кои препишуваат изотретиноин и аптеки кои го ослободуваат исто така мора да бидат регистрирани во iPledge.
Пред да ви напише рецепт за изотретиноин, вашиот лекар ќе објасни како се употребува лекот и ви ги кажува ризиците и можните несакани дејства . Вашиот лекар, исто така, ќе ја објасни детално програмата iPledge. Мора да се разбере и да се согласите со сите услови на програмата пред да можете да добиете рецепт.
Ги исполнува условите за квалификација
Но, учењето за изотретиноин и неговите несакани ефекти е само почеток на програмата iPledge. Исто така, мора да исполнувате одредени барања пред да бидете квалификувани да го примате лекот. Барањата на програмата iPledge вклучуваат користење на два методи на контрацепција или практикување на 100 процентна апстиненција за време на третманот, со негативни тестови за бременост секој месец (за жени во репродуктивен период), месечно гледање на лекар и поднесување на редовни анализи на крвта по потреба.
Откако ќе ги завршите неопходните чекори за да се запишете во програмата, ќе добиете картичка iPledge со идентификациски број. Ќе ви треба овој број секој пат кога ќе ги земете лековите.
Вие исто така ќе имате некои критериуми што ќе треба да ги исполнувате секој месец за да добиете повторно полнење. Секој месец ќе закажете состанок со вашиот лекар, кој ќе ги внесе вашите податоци во базата на податоци на iPledge и ќе го потврди вашиот негативен тест за бременост (за жени кои имаат потенцијал за раѓање). Потоа, вашиот лекар ќе го напише вашиот рецепт. Ќе добиете само доволно лекови за да го поминете еден месец помеѓу потребните посети.
Аптекарот кој го пополнува вашиот рецепт, исто така, мора да потврди преку веб-страницата на системот на системот iPledge (или преку телефон) дека сите критериуми се исполнети.
Вашиот фармацевт мора да добие овластување пред да ви даде лек. Програмата iPledge, исто така, бара вашиот рецепт да се подигне во одредена временска рамка. Ако сте жена на потенцијал за рехабилитација и ви недостасува овој прозорец, ќе треба повторно да го поминете месечниот процес на квалификација.
Критика на програмата iPledge
Имаше некои критики за програмата iPledge, при што некои пациенти го гледаат месечниот услов за тест за бременост како непотребно наметлива и потенцијално нарушување на нивната приватност. Лекарите изразија загриженост дека програмата е премногу тешка и тешка за пациентите да се придржуваат, особено на два пати месечните тестови за бременост.
Достапни се многу малку информации за тоа како податоците за пациентот се зачувани во програмата iPledge, што исто така ги зголеми загриженоста за приватноста на пациентот.
Во крајна линија
И покрај загриженоста за програмата iPledge, сегашните правила сè уште бараат секој кој зема изотретиноин да се регистрира и да го поднесе до овој мониторинг. На крајот, програмата е докажан систем за спречување на катастрофални вродени дефекти и штетни несакани ефекти на Accutane (пред да се прекине во 2009 година) и други лекови за изотретиноин.