Истражувања наоди наспроти ФДА означување
Многу жени можат да изберат да го користат Plan B One-Step (неговите генерички форми, My Way , да преземат акција и Next Choice One Dose ) или генеричката верзија на Plan B ( Next Choice ), како итна контрацепција за да се спречи бременоста по неуспехот или незаштитен однос. Иако итна контрацепција е безбедна и ефикасна, употребата на Планот Б продолжува да генерира контроверзии . Голем дел од оваа дебата произлегува од тоа како функционира План Б - конкретно во однос на тоа дали Планот Б ги спречува оплодените јајца од имплантација. Исто така, се чини дека главен фактор кој придонесува за конфузијата околу тоа како функционира Планот Б е тоа што етикетирањето на ФДА за овој производ вели едно, а сепак истражувањата и податоците не ги потврдуваат етикетите на ФДА.
Што вели ФДА означувањето
Според етикети на производи, планот Б работи главно преку спречување / одложување на овулацијата или со избегнување на оплодување (со менување на движењето на спермата и / или јајцето). Дебатата произлегува од следниот дел од етикетата, која, под "механизам на дејствување", гласи:
"Покрај тоа, [Планот Б] може да ја инхибира имплантацијата (со менување на ендометриумот)."
Медицинската заедница ја дефинира бременоста како што е утврдена откако оплодената јајце клетка е всадена во матката. Сепак, оние кои имаат лични гледишта дека бременоста започнува со оплодување веруваат дека Планот Б е сличен на абортусот, бидејќи неговата употреба може да ја спречи имплантацијата на оплоденото јајце. Тоа се рече, истражувањата не ја поддржуваат оваа теорија за тоа како функционира Планот Б. Всушност, студиите покажуваат дека кога се земаат после овулацијата, Планот Б не ја намалува стапката на бременост.
Што покажува истражувањето
- Податоците од неодамнешните студии продолжуваат да даваат силни докази дека планот Б не ја спречува имплантацијата (ова, исто така, се чини дека е точно за Ела , друга опција за контрацепција за итни случаи). Поголемиот дел од истражувањата тврдат дека примарен начин на кој работи План Б е преку спречување или одложување на овулацијата - ако План Б се зема пред да настане овулација. Со тоа што не дозволуваат јајцето да се ослободи, не постои ништо за спермата да се оплоди, со што се спречува бременоста да се појавува.
- Истражувањата, исто така, сугерираат дека прогестин (левоноргестрел) во план Б може да помогне да се избегне бременоста со менување на движењето на спермата. Некои студии известуваат дека овој прогестин може да предизвика задебелување на цервикалниот мукус, што го отежнува сперматозоидот да достигне јајце. Дополнителни податоци известуваат дека присуството на овој прогестин може да предизвика сперматозоиди да станат хиперактивни или "збунети", со што влијаат на насоката во која пливаат.
- Во неколку истражувачки истражувања, на жените им беше даден план Б по одредувањето (преку хормонски тестови) кои жените овулираа и кои не беа. Резултатите покажаа дека ниту една од жените кои го зеле планот Б пред овулацијата забремениле (овие резултати навистина помагаат да се нагласи како план Б работи со одложување на овулацијата). Бременоста се случила само кај жени кои земале план Б на или по денот на овулацијата и овие жени забремениле со иста стапка како и жените кои не го зеле планот Б. Таквите резултати ги поттикнале истражувачите Ное, Кроксато, Салватеира и Рејес (2011) да се заклучи дека План Б
"Не ја спречува имплантацијата на ембрионите и затоа не може да се означи како абортус."
- Во 2007 година, студии покажаа докази дека планот Б не го спречил приврзувањето на човечки ембриони до утерусниот ѕид. Истражувачите добија отфрлени оплодени јајца од клиниките за плодност. Откако ги изложија овие јајца на прогестинот (пронајден во план Б) во симулирана средина, резултатите покажаа дека присуството на прогестин не ги спречувало јајцата да се прицврстуваат на клетките кои ја поплочуваат матката.
Значи, поголемиот дел од истражувањата откриваат дека користењето на Планот Б не предизвикува никакви промени во поставата на матката (ендометриум). Бидејќи планот Б нема ефект врз ендометриумот, истражувачите заклучиле дека оваа итна контрацепција не може да ја спречи имплантацијата на оплоденото јајце. Многу истражувачи дополнително ја објаснуваат идејата дека Планот Б не престанува да се всадува, веројатно е причината поради која не е 100% ефикасна во спречувањето на несакана бременост - како и зошто планот Б е помалку ефикасен, толку подолго чекате да го користите.
Зошто ФДУ Вградена имплантација на план Б налепници:
Од самиот почеток на одобрувањето на Планот Б, нејзиниот производител побарал од ФДА да не вклучува имплантација како еден од начините на кои план Б работи на етикетата. Сепак, се чини дека за време на процесот на одобрување, поголемиот дел од истражувањето на План Б истражуваше дали нејзината активна состојка, прогестин левоноргестрел, може безбедно и ефикасно да ја спречи бременоста. Овие студии не истражуваат како функционира План Б. Значи, ФДУ можеби одлучи да вклучи имплантација на означувањето на Планот Б затоа што овој механизам се чини дека е еден од начините за работа на апчиња за контрацепција (оние што содржат левоноргестрел, како и брендови кои користат различен прогестин) - со менување на поставата на матката. Така, ФДА можеби одлучи дека поради тоа што пилулата може да го стори тоа, така може да планира Б.
Но, има две работи што треба да ги имаме на ум. Една , дури и ако пилулата го менува ендометриумот, промените што ги предизвикува не се докажа дека ја попречуваат имплантацијата на оплоденото јајце. Уште поважно , со апчиња за контрацепција, градите дози на прогестин, бидејќи секој ден ги земате овие апчиња. Истражувањата покажуваат дека дозата на еден левоноргестрел во планот Б нема сила или време да предизвика промени во поставата на матката.
Сепак, оние кои се вклучени во процесот на одобрување на планот Б, известуваат дека ФДА одлучи да го вклучи, на етикетата на производот, можноста Планот Б да работи "теоретски ... преку мешање со голем број физиолошки процеси". На FDA потоа се прошири врз оваа изјава со вклучување на листа на сите можни начини на кои план Б работи. Иако не постоеше научен доказ дека Планот Б работи така што спречува јајца од имплантирање, овој механизам на дејствување сè уште беше вклучен на етикетата на лекот.
Како функционира План Б - Заклучок
Иако не е познато дали ФДА размислува дали да дозволи ревизија на етикетите, Ерика Џеферсон, портпаролка на ФДА, призна дека "новите податоци за планот Б укажуваат на тоа дека не ја спречуваат имплантацијата". Истражувањата јасно покажуваат дека Планот Б нема да прекине постоечка бременост и работи првенствено со спречување на овулацијата. Бидејќи истражувањето со големо мнозинство покажува дека Планот Б не ја спречува имплантацијата на оплодената јајца, истражувачката заедница (и многумина од медицинската заедница) сметаат дека таков јазик за имплантација треба да се отстрани од Планот Б етикетирање.
Извори:
Дюранд М, дел Кармен Кравиото М, Рејмонд Е.Г., Дуран-Санчез О, Де ла Луз Круз-Хинохоса М, Кастел-Родригез А, Скијамон Р, Лареа Ф. за механизмите на дејство на краткотрајната администрација на левоноргестрел при итна контрацепција. Контрацепција 2001; 64 (4): 227-234. Пристап преку приватна претплата.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Итна контрацепција со Mifepristone и Levonorgestrel: Механизам на дејство. Акушерство и гинекологија 2002; 100 (1): 65-71. Пристап преку приватна претплата.
Менг ЦХ, Марионс Л, Бистром Б, и Гемзел-Даниелсон К. Ефекти на оралната и вагиналната администрација на имунолошката контрацепција на левоноргестрел на маркери на ендометријална рецептивност. Човекови репродукција 2010; 25 (4): 874-883. Пристап преку приватна претплата.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Контрацептивна Ефикасност на итна контрацепција со левоноргестрел даден пред или после овулацијата. Контрацепција 2011; 84 (5): 486-492. Пристап преку приватна претплата.
Prine L. Итна контрацепција: митови и факти. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Пристап преку приватна претплата.