Неодамна, резултатите од новата студија, наречена Испитување на кардиоваскуларниот исход на емпаглифлозин, кај пациентите со дијабетес мелитус тип 2 (EMPA-REG OUTCOME), беа објавени во New England Journal of Medicine . Речиси истовремено, резултатите беа презентирани на состанокот на Европската асоцијација за проучување на дијабетесот (EASD) 2015 и беа исполнети со многу круга громогласен аплауз од многуте присутни ендокринолози.
Иако ова испитување ги проучувало само пациентите со дијабетес тип 2, верувам дека овие резултати може да бидат менувач на игра за управување со дијабетес како целина. Студијата не само што покажа дека лекот, Емпаглифлозин, е безбеден, но исто така покажа дека има потенцијал да ги намали кардиоваскуларните исходи брзо и на одржлив начин. Важноста на ова не може да се прецене, бидејќи приближно 50% од смртните случаи во светот од дијабетес се директно резултат на кардиоваскуларни болести. До оваа студија, ниту еден дијабетичен лек не покажал дека го намалува кардиоваскуларниот ризик и севкупната смртност. Наместо тоа, голем број на лекови кои се користат за лекување на дијабетес само се покажа дека ги намалуваат микроваскуларните компликации; имено, долгорочните компликации на дијабетес кои влијаат на малите крвни садови. Овие класично вклучуваат ретинопатија (оштетување на мрежницата), нефропатија (оштетување на бубрезите) и невропатија (оштетување на нервите).
Емпаглифлозин е инхибитор на натриум-гликоза ко-транспортер (SLGT-2). Овој тип на лекови ги намалува нивоата на гликоза во крвта со блокирање на транспортери, соодветно наречени SGLT-2s, што доведува до реапсорпција на гликоза од бубрезите во крвотокот. Како резултат на оваа блокада, шеќерот кој би можел инаку да доведе до високи вредности на гликоза во крвта, наместо да се испушти во тоалетот.
Покрај користа од подобрените вредности на хемоглобин A1C , овие лекови, исто така, доведуваат до значително губење на тежината и намалување на крвниот притисок.
Инхибиторите на SGLT-2 биле одобрени од FDA за дијабетес тип 2 во почетокот на 2013 година и вклучуваат лекови како Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) и Емпаглифлозин (Jardiance).
Додека овие лекови се уште не се одобрени за тип 1 дијабетес, мали студии покажаа дека инхибиторите на SGLT-2, исто така, ја подобруваат гликемичната контрола и резултираат со значително губење на тежината кај пациенти со дијабетес тип 1. И покрај недостатокот на одобрување од ФДА за оваа индикација, многу ендокринолози веќе користат инхибитори на SGLT-2 за лекување на нивните пациенти со дијабетес тип 1.
Во студијата EMPA-REG OUTCOME, главните негативни резултати од кардиоваскуларниот настан беа намалени за 14%. Уште повозбудлива вест беше дека кардиоваскуларната смрт, смртта од сите причини и хоспитализацијата за срцева слабост беа намалени за повеќе од 30%. Големата големина на оваа студија (повеќе од 7000 пациенти!) Предизвикува многу веројатно причина за овие извонредни резултати.
Слично релевантно беше и заклучокот дека намалувањето на смртноста и хоспитализацијата започнале во почетокот на студијата. Ова укажува на тоа дека намалувањето на исходите веројатно нема да се должи на подобрените нивоа на шеќер, вредностите на крвниот притисок или губење на тежината, бидејќи ефектите од овие промени ќе се очекуваат само долгорочно.
Затоа, постои нешто што е уште мистериозно и најверојатно мултифакториело кое води до брзи промени во физиологијата.
Најочигледното прашање покренато од оваа студија е дали ова е класен ефект, т.е. дали сите инхибитори на SGLT-2 даваат слични податоци за кардиоваскуларните исходи во испитувањето или дали ефектот е ограничен на Емпаглифлозин? Ова останува да се утврди, но јас сум сигурен дека слични студии кои го користат Canagliflozin и Dapagliflozin не можат да бидат далеку позади. Останете со нас!