Виагра (силденафил цитрат) и неколку други лекови за еректилна дисфункција (ЕД) се сомневаат извесно време како потенцијална причина за губење на слухот, иако врската е сеуште студирана и не е позната по сигурно.
Во моментот кога Виагра беше одобрена, во 1998 година, американската администрација за храна и лекови (ФДА) откри дека пет лица од вкупно 25.000 пациенти со употреба на Виагра во клиничките испитувања развиле оштетување на слухот .
Ова е релативно мал број, поради што предупредувањето за губење на слухот не беше толку значајно во моментот на одобрувањето.
Сепак, до крајот на 2007 година, ФДА започнала да забележува повеќе случаи на губење на слухот кај луѓето кои земале Виагра и други ЕД лекови кои се дел од класата на инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (PDE5). Други PDE5 лекови вклучуваат Левитра (варденафил) и Сиалис (тадалафил).
Пребарувајќи го системот за пријавување на несакани настани, ФДА откри 29 случаи на ненадејна загуба на слухот во рок од три дена од последната доза на пациентите на PDE5 инхибитор. Типот на губење на слухот е обично еднострана сензоневрална губење на слухот со делумна или целосна губење на слухот. Понекогаш биле вклучени тинитус и вртоглавица.
Петнаесет од 29 пријавени несакани дејства беа поврзани со Виагра конкретно. Во пет случаи, ненадејна губење на слухот се случи по првата доза на Виагра. Девет лица имаа еднострана губење на слухот и едно лице има билатерално оштетување на слухот.
Осум од 15-те луѓе имале "тековно" губење на слухот и четири лица имале привремено губење на слухот.
Овие пријавени случаи не можат да бидат директно поврзани со PDE5 инхибиторите поради можното присуство на други фактори, како што се возраста на пациентот и употребата на други лекови. Сепак, ФДУ се појави загрижена доволно за да бара промени во означувањето на лековите за да привлече поголемо внимание на потенцијалот за губење на слухот.
Можете да ги преземете овие информации од веб-страницата на ФДА.
ФДА предупредува дека ако почнете да ја доживувате загубата на слухот додека сте на Виагра или сличен лек, веднаш прекинете со земањето и обратете се кај вашиот лекар. Слично на тоа, лекарите кои стануваат свесни дека нивните пациенти се соочуваат со губење на слухот, додека на овие лекови треба да ги советуваат да престанат да ги земаат.
Лабораториски студии
Може ли да се докаже дека Вијагра дефинитивно предизвикува губење на слухот кај луѓето? Некои истражувачи се обидуваат да дознаат. Истражувачите од Јужна Кореја направиле истражување за машки глувци, кои биле седум недели. За 105 дена на некои од глувците им биле дадени високи дози на Виагра. Другите глувци не беа дадени ниту Вијагра и служеа како контролна група за споредба. Двете групи имале испитувања за слух пред студијата и повторно во денови пет, 10, 15, 25, 35, 105 и 135 од студијата.
Нивното сослушување беше тестирано на повеќе начини, вклучувајќи ги аудитивните реакции на мозочното стебло и отоакустичните емисии. Аудитивниот одговор на мозочното стебло мери како мозокот реагира на звук. Отоакустичните емисии се слабите ехови произведени од увото откако звучи звук. Резултатите покажаа дека високите дози на Виагра го зголемуваат прагот на слушниот праг на аудитивните реакции на мозочното стебло.
Тоа е, звукот мораше да биде погласен да се појави одговор. Освен тоа, отоакустичните емисии беа различни помеѓу глувците со високи дози и контролните глувци, кога третманот беше даден за долго време.
Истражувачите заклучија дека високи дози и долготраен третман може да предизвикаат губење на слухот кај глувците. Може ли слични резултати да се случат кај луѓето? Истражувачите наведоа пример на 44-годишен маж кој развил голема загуба на слухот откако земал Виагра 50 милиграми дневно во период од 15 дена.
Иако не е дефинитивно докажано дека Виагра и другите лекови за PDE5 предизвикуваат губење на слухот кај луѓето, доказите за здружување продолжуваат да се појавуваат.
Оваа асоцијација е поддржана од студии на животни, како што е погоре наведеното. Досега, достапните докази сугерираат дека инциденцата е ниска, но научниците продолжуваат да бараат повеќе истражувања.
Извори:
Бин Нан Хонг, Тае Хоу Ји, Сонцето Јеу Ким и Тонг Хо Канг, "Високи дози на силденафил предизвикуваат оштетување на слухот кај глувците", Биол. Фарм. Бул., Том. 31, 1981-1984 (2008).
Еректилна дисфункција лекови и ненадејно губење на слухот. (ЗАБЕЛЕШКА! Важни ФДУ известувања за Аудиолози) Аудиологија денес. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
Етикета информации за Виагра. Пристапено преку http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Поштаркети за безбедноста на лековите за пациенти и даватели на услуги. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm