Дали новите OTC астма производи се безбедни?
Управата за храна и лекови (ФДА) неодамна покрена загриженост за безбедноста на астманефрин за производите кои се користат за привремено ослободување на симптомите на благ астма. Во писмо испратено до компанијата, ФДА соопшти дека компанијата мора да одговори на загриженоста и да обезбеди план за тоа како планира да ги реши проблемите.
Ова создава вистинска тензија за лекарите, пациентите и ФДА.
Многу пациенти немаат здравствено осигурување што им овозможува редовен пристап до медицинска нега и бараат лекарства преку шалтер за да одговорат на бројни здравствени потреби. Со оглед на тоа колку е честа астма, голем дел од неосигурените или кај осигурените пациенти ќе имаат астма. На FDA е задолжена да се осигура дека лекови се соодветно прикажани за безбедност и ефикасност. Лекарите потоа често се ставаат во средината, имајќи ја во предвид грижата за поединци.
Во прилог на загриженоста за безбедноста постојат и загрижености околу тоа дали производите преку шалтер се исто толку ефикасни како и опциите за рецепт.
Кои се загриженоста за безбедноста на астманефрин?
Астманефрин беше пуштен во употреба во септември 2012 година по период кога немаше достапни производи за астма поради проблеми со животната средина поради ХФУ кај постари инхалатори. Во нивната изјава, FDA наведе неколку несакани дејства откако беше пуштен на слобода Asthmanefrin, вклучувајќи:
- гадење (чувство на болка во стомакот)
- повраќање
- покачен крвен притисок
- зголемена брзина на срцето
- хемоптиза (кашлање на крв со црвени бои во спут)
Дополнително, неодамна се повлече поради ризик од гушење поврзан со EZ Breathe atomizers. Постои загриженост дека машината за миење може да биде избришана за време на употребата.
Загриженоста за безбедноста не е нова за прекумерните производи за астма. Клиничарите и засегнатите групи посочија дека лековите кои се над-контра не се продаваат за хипертензија, срцеви заболувања или проблеми со холестеролот, па зошто треба да постојат за астма?
Претходните истражувања покажаа дека ОТЦ астма производи се релативно безбедни, но дека најмалку еден од пет лица кои ги користат лековите од ОТ не треба да бидат. Дополнително, производите како што се Астманефрин се поврзани со користење на лекарски услуги, како и лекови како инхалирани стероиди кои можат да ја подобрат контролата на астмата . Општо земено, ако ви треба било каков вид на контра-продиктант за олеснување на астма како симптоми отколку што треба да видите лекар или здравствен работник за да ги процените овие симптоми.
Што е Астманефрин и ЕЗ дишат атомизатор?
Астманефрин е течен рапинефрин или рацемски епинефрин кој, кога се користи со EZ Breathe atomizer, се претвора во континуирана пареа која се вдишува во белите дробови.
ФДА предупредување писмо да Нефрон фармацевтски корпорација
Предупредувачкото писмо до креаторите на Asthmanefrin се фокусира на неколку области. Прво, во предупредувачкото писмо се вели дека астманефрин во суштина е неодобрена "нова дрога", која не е оценета од страна на ФДА за безбедност и ефикасност во рамките на новиот процес на апликација на дрога.
ФДА исто така наведува дека компанијата го продава својот атомизатор за употреба "различно од намената на легално пласираниот уред во генеричкиот тип на уред. "ФДУ, исто така, наведува дека фармацевтската компанија прави несоодветни тврдења во рекламирањето, како што се тврдењето дека астманефрин е" алтернатива на приматни магливи ВХЦ инхалатори ". ФДУ тврди дека компанијата нема податоци за поддршка дека двата лекови се споредливи. Дополнително, ФДА е загрижена дека мигабелирањето може да доведе до несоодветна употреба од страна на пациентите со астма.
ФДА, исто така, изразува некои од нивните загрижености за безбедноста, вклучувајќи го и фаталниот напад на астма во писмо до компанијата.
Прашањата поврзани со загриженоста со количината на активен производ може сигурно да се пренесат кај пациенти кои го користат инхалаторот и очигледни резултати што би можеле да доведат до тоа. Слично на тоа, ако пациентот добие премногу лекови, постои загриженост за потенцијалните кардиоваскуларни несакани ефекти. >
Што да правам
Ако треба да употребите прекумерни продукти како Астманефрин, треба да видите лекар за вашите симптоми. Астмата е состојба во која брзо може да се влоши. Загрижен сум дека еден пациент кој користи продукт за астма од астма, ќе избегне лекарска канцеларија и ќе развие посериозни симптоми.
Ако треба редовно да користите инхалатор и да користите OTC производи поради финансиски проблеми, програмата за помош на пациенти спонзорирана од многу фармацевтски компании може да ви помогне да ги добиете лековите за астма бесплатно или со значително намалени трошоци. Квалификација обично се базира на финансиска потреба, оставајќи некои од моите пациенти кои се чувствуваат потреба како тие да бидат изоставени на студ кога не се квалификуваат. Програмите може да бидат тешки за управување и навигација, па можеби ќе сакате да побарате помош од социјален работник или менаџер на случај.
Извори
ФДА Предупредување за Nephron Pharmaceuticals Corp. 24.09.13. Пристапено на 16 април 2016 година.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC и Blanc PD. Употреба на лекови за лекување на бронходилататор без анемија во астма. Грунд 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD и Champion HC. Безбедност на инхалаторите за астма над-на-контра. Градите 2000; 118; 522-526.