Предупредување за црна кутија на Елидел и Протопиќ
Кои се Елидел и Протопик?
Елидел (пимекролимус) и Протопик (такролимус) се локални лекови кои се користат за лекување на атопичен дерматитис (егзема). Овие лекови, наречени локални инхибитори на калцинеурин (TCIs), биле првите нестероидни тематски лекови развиени за лекување на егзема.
За разлика од топичните стероиди, ТЦИ не предизвикуваат разредување на кожата, промена на пигментот, формирање на крвните садови, формирање на стаорци или губење на одговор со продолжена употреба.
TCIs, исто така, не се апсорбираат во телото на некој значаен степен, за разлика од топичните стероиди. Покрај тоа, TCI може да се користи на било која кожа, вклучувајќи го и лицето и очните капаци.
Елидел и Протопик се актуелни верзии на калцинеурин инхибитори, кои се лекови кои се користат за супресија на имунолошкиот систем кај лица кои примаат трансплантација на органи, како и кај лица со автоимуни болести . Овие лекови, како што е циклоспорин, може да имаат сериозни несакани ефекти, вклучувајќи и разни форми на рак.
Додека Елидел и Протопик биле одобрени само за луѓе на возраст од две години и постари, многу лекари ги користеле овие лекови за бебиња и помлади мали деца. Овие лекови станаа многу популарни поради недостатокот на несакани ефекти во споредба со локалните стероиди.
Запознајте се со основите на атопичен дерматитис .
Кои ризици се поврзани со Елидел и Протопик?
Елидел и Протопик во моментов имаат предупредување за "црна кутија", што е изјава за претпазливост дадена на лекот од страна на Управата за храна и лекови.
Ова предупредување настанало како резултат на извештаи за деца и возрасни кои развиле рак (како рак на кожата и лимфоми) додека ги користеле овие лекови.
Одлуката на ФДА да им даде на овие лекови "предупредување за" црна кутија "е доста контроверзна и отиде против препораките на професионалните здруженија на алерголози и дерматолози.
Причината за ова беше затоа што расположливите податоци не поддржуваа дека TCI предизвикаа зголемување на ризикот од било каква форма на рак. Стапката на развој на ракот што се јавува кај луѓето кои користат Елидел и Протопик, всушност била под очекуваната стапка кај општата популација , а видовите на видливи видови на рак не биле типови видени кај луѓе кои користеле циклоспорин.
Покрај тоа, дури и кога ТЦИ се користат во големи делови на телото, лекот не може да се открие во крвотокот. Исто така, нема докази дека TCIs го потиснуваат имунолошкиот систем на телото, што е веројатно главната причина зошто оралните форми на овие лекови предизвикуваат рак.
И покрај каква било вистинска научна основа за предупредување на " црната кутија " на ФДА, сепак, Елидел и Протопик ги користеле лекарите за цели за кои никогаш не биле наменети. Овие лекови веројатно биле препишани за речиси секој чешав осип кај деца и возрасни, што е несоодветно. ТЦИ сеуште се многу корисни лекови, а јас често ги пропишувам овие лекови во мојата пракса.
Кога треба да се користат Елидел и Протопиќ?
Елидел и Протопик се индицирани како третмани со втор избор (локални стероиди се прв избор) за атопичен дерматитис кај возрасни и деца две години и постари.
Овие лекови треба да се користат само за краткотрајни ракети на егзема и не треба да ја заменат либералната употреба на навлажнувачи за одржување на добра хидратација на кожата.
Имам тенденција да го користам Елидел и Протопик почесто за кожата која е склона кон несакани ефекти од тематски стероиди , особено тенка кожа на лицето и очните капаци и во телото, како што се пазувите и препоните. Бидејќи TCIs се поскапи (и не постои генеричка форма), имам тенденција да користам поевтини топични стероиди за други делови на телото со подебела кожа, како што се рацете, нозете, рацете, нозете, вратот и багажникот.
Јас исто така разговарам за гореспоменатите ризици кај сите пациенти и родители на деца за кои што ги пропишав Елидел и Протопик.
Додека воопшто немам сериозни загрижености во врска со безбедноста на овие лекови (види погоре за моето размислување), тоа е правото на моите пациенти да знаат што знам. Исто така, сакам моите пациенти да ги слушнат ризиците од овие лекови од мене, отколку од интернет, каде што можат да најдат лажни информации.
Види ги предупредувачките писма на ФДА за Елидел и Протопик .
Сакате да продолжите со учењето? Дознајте повеќе за третманите за атопичен дерматитис .
Извори:
> Aaronson DW. Предупредувачки и алергиски дроги "Црна кутија". J Алергија Клима Имунол. 2006; 117: 40-4.
> Извештај за активната работна група за инхибитори на калцинеурин на ACAAI и AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.