Дали генеричките лекови се безбедни?

Кога станува збор за лекови, дали, го земате она што го плаќате '?

Тоа е најтешкото прашање што сте го сретнале во продавницата, бидејќи за прв пат сте прашале "хартија или пластика?" Вие сте во аптека пополнување на вашиот рецепт и фармацевтот се свртува кон вас да прашате: "Дали генеричката верзија е во ред?" Вие френетично тежат вашите опции: генерички лекови чинат помалку, но дали се навистина исти како и името на брендот ?

Треба да ја добиете генериката и да заштедите неколку долари?

Одговорот е одличен "можеби". Во повеќето случаи, генеричките лекови се сметаат за безбедни поради процесот на тестирање што го користат Управата за храна и лекови (ФДА).

Патенти за лекови

Фармацевтските компании инвестираат значителни суми пари во развојот на нивните лекови. Со цел да се повратат тие трошоци, кои можат да бидат во стотици милиони долари, американската влада издава патент или ексклузивност на лекот.

Патентот е дефиниран како "право да се исклучат другите од правење, користење, понуда за продажба или продажба". Со други зборови, ниту една друга компанија за лекови не може да го создаде истиот лек во своите лаборатории и да ја продаде. Патентите може да траат до 20 години, но секој специфичен патент е различен. Патент може да се издаде во секое време за време на процесот на одобрување на лекот. Затоа, лекот може да биде патентиран, но сé уште не е одобрен од страна на ФДА за употреба кај пациенти.

Ексклузивност на лекови

Сличното право наречено ексклузивност, исто така, може да му се додели на фармацевтската компанија за нивниот нов лек. Ексклузивноста е дефинирана како "ексклузивни права за маркетинг доделени од страна на ФДА по одобрување на дрога". Создаден за да постигне рамнотежа помеѓу создавањето на нов лек и генеричкиот маркетинг, ексклузивноста може или не може да се совпадне со патент.

Должината на ексклузивност зависи од видот на лекот за кој се дава, и може да биде насекаде од 3 до 7 години. Кога патентот и ексклузивноста истекол, други фармацевтски компании можат да го пресоздадат лекот и да го продаваат под друго име. Ова го отвора пазарот за конкуренција и ги намалува трошоците за генериката.

Генерички лекови и биоеквивалентност

Генетските лекови мора да ги имаат истите активни состојки како и името на брендот, но неактивните состојки може да бидат различни. Неактивни состојки може да вклучуваат бои, конзерванси или други полнила. Сепак, само поради тоа што генериката ги има истите неактивни состојки, тоа не се смета автоматски за генерички еквивалент.

Фармацевтска компанија која сака да го продаде својот генерички лек мора да понуди доказ за биоеквивалентност на ФДА. Со цел да бидат биоеквивалентни, активните состојки во генеричкиот лек мора да се апсорбираат со слична стапка и во слична количина како дрога со бренд име. Општата не мора да делува иста како и лекот за името на брендот, но мора да падне во рамките на одредени насоки утврдени од страна на ФДА. Овие упатства може да варираат од дрога до дрога.

За да бидете сигурни дека генеричкиот лек што ви се нуди е воспоставен како биоеквивалентен на името на брендот, проверете кај вашиот фармацевт.

Вашиот фармацевт има пристап до информации за генерички лекови од портокаловата книга на ФДА. Книгата на портокал содржи списоци на лекови и нивниот статус на биоеквивалентност. Електронската верзија може да се пребарува со активна состојка и заштитено име (бренд).

Како и кога да одбереш општо

Ако вашиот лекар има напишано рецепт за лек кој го користи името на брендот за тој лек, фармацевтот мора да го наполни со тој специфичен лек. Аптекарот може да се јави кај вашиот лекар и да разговара за замена на генеричка форма на лекот. Или, можете да разговарате со вашиот лекар за генерички наспроти лекови на рецепт кога рецептот е напишан.

Ако сте изненадени од контрацепцијата на дрога со прашањето за името на брендот или генериката, јавете се во канцеларијата на вашиот лекар. Лекарот кој го препишал лекот за вас, ќе знае дали може да ги добиете посакуваните резултати со генерички.

Извори:

Американската администрација за храна и лекови. "Што се генерички лекови?" FDA.gov 16 октомври 2008.

Американската администрација за храна и лекови. "Најчесто поставувани прашања за патенти и ексклузивност". FDA.gov 28 април 2006 година.