Генеричките лекови се безбедна алтернатива и може да ве спаси до 80%
Оваа статија за генерички лекови се базира на информации од Управата за храна и лекови на САД.
Без разлика дали имате рецепт за лекови на рецепт или не, ако користите генерички лекови кога е соодветно за вашата здравствена состојба, можете да заштедите пари - честопати повеќе од 50% помалку од дрога со бренд име. Но, дали се генерички лекови безбедни? Според американската администрација за храна и лекови (ФДА), генеричките лекови се исто толку безбедни и ефикасни како еквивалент на името на брендот.
Што е дрога за брендирање?
Лекот за брендирање може да биде произведен и продаден само од страна на компанијата која поседува патент за лекот. Лекови за брендови може да бидат достапни преку рецепт или преку шалтер. На пример:
- Валсартан, лек кој се користи за лекување на висок крвен притисок, се продава по рецепт само од страна на Novartis Pharmaceuticals под брендот Диован.
- Лоратадин, лек кој се користи за лекување на алергии, се продава преку шалтер од страна на Schering-Plough HealthCare Products под брендот Claritin.
Што се генерички лекови?
Кога истекува патентот на брендирани лекови, генеричка верзија на лекот може да се произведува и продава. Една генеричка верзија на лек мора да ја користи истата активна состојка како дрога за брендирање и мора да ги исполнува истите стандарди за квалитет и безбедност. Дополнително, FDA бара генеричкиот лек да биде ист како дрога за бренд во:
- доза
- безбедност
- сила
- начинот на кој работи
- начинот на кој се зема
- начинот на кој треба да се користи
- здравствените услови што ги третира
Сите генерички лекови мора да бидат разгледани и одобрени од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) пред да можат да бидат препишани или продадени преку шалтер.
Дали моите генерички лекови се безбедни и ефикасни како лекови за брендирани имиња?
Според ФДА, сите лекови, вклучувајќи и лекови за лекови за брендирање и генерички лекови, мора да работат добро и да бидат безбедни.
Генеричките лекови ги користат истите активни состојки како и нивните колеги од името на брендот и, според тоа, ги имаат истите ризици и придобивки.
Многу луѓе се загрижени за квалитетот на генеричките лекови. За да се обезбеди квалитет, безбедност и ефективност, ФДА ги става сите генерички лекови преку темелен процес на проверка, вклучувајќи преглед на научни информации за состојките и ефикасноста на генеричкиот лек. Покрај тоа, ФДУ бара генерички постројки за производство на дрога да ги исполнуваат истите високи стандарди како фабрика за дрога за брендирани лекови. За да се обезбеди усогласеност со ова правило, ФДА спроведува околу 3.500 инспекции на терен секоја година.
Околу половина од сите генерички лекови се направени од компании за брендирани имиња. Тие можат да направат копии од сопствените лекови или други лекови од друга фирма, а потоа да ги продаваат без името на брендот.
Ако мојот генерички лек има иста активна состојка како и верзијата за бренд-име, зошто изгледа поинаку?
Генеричките лекови не смеат да изгледаат точно како и секоја друга дрога што се продава поради законите за трговски марки на САД. Иако генеричкиот лек мора да има иста активна состојка како и лекот за името на брендот, бојата, вкусот, дополнителните неактивни состојки и обликот на лекот може да бидат различни.
Дали секој бренд-име на дрога има генерички лек?
Бренд лекови обично се дадени патентна заштита за околу 17 години. Ова обезбедува заштита за фармацевтската компанија која плаќа за истражување, развој и маркетинг трошоци на новиот лек. Патентот не дозволува било која друга компанија да го направи и продава лекот. Меѓутоа, кога истекува патентот, други фармацевтски компании, откако ќе бидат одобрени од страна на ФДА, можат да започнат со правење и продажба на генеричка верзија на лекот.
Поради процесот на патент, лековите кои биле на пазарот помалку од 17 години немаат генерички еквивалент што се продава.
Сепак, вашиот лекар може да пропише сличен лек за лекување на вашата состојба која има достапна генеричка еквивалент. На пример, ако земате Lipitor (Atorvastatin), кој сеуште е на патентна заштита, за висок холестерол, вашиот лекар може да ве префрли на симвастатин, генеричката верзија на Zocor.
Зошто генеричките лекови се поевтини од дрога за брендирани имиња?
Според Фармацевтските истражувања и производители на Америка, потребни се повеќе од седум години да се донесе нов лек на пазар и да чини повеќе од 800 милиони долари. Бидејќи генеричките компании за лекови не мора да развиваат лекови од нула, тоа значи значително помалку за да го донесат лекот на пазарот.
Откако ќе се одобри генерички лек, неколку компании можат да го произведуваат и продаваат лекот. Овој натпревар помага да се намалат цените. Покрај тоа, многу генерички лекови се добро воспоставени, често користени лекови кои не треба да ги сносат трошоците за рекламирање. Генеричките лекови често чинат 30% до 50% помалку од лековите за брендирани лекови.
Зошто некои здравствени работници не сакаат да препорачаат или да пропишат генерички лекови?
И покрај фактот дека активната состојка во генерички лекови е иста како и кај партнерот на брендот, малите разлики може да влијаат врз тоа како генеричкиот лек делува во вашето тело. Ова може да се должи на тоа како генерички лек е произведен или видот и количеството на неактивни материјали присутни во лекот. За некои луѓе, овие мали разлики може да предизвикаат лекот да биде помалку ефикасен или да доведе до несакани ефекти.
Примерот на контроверзноста за лекови против лекови за лекови против лекот е лекот левотироксин, кој се користи за лекување на лица со ниска тироидна состојба (хипотироидизам). Бидејќи многу луѓе со ниска тироидна жлезда се чувствителни на многу мали промени во дозата на нивниот лек, префрлањето помеѓу името на брендот и генеричките верзии на левотироксин може да предизвика симптоми на премалку тироидни лекови или несакани ефекти од премногу лекови.
Пред да преминете на генерички лек, разговарајте со вашиот лекар и бидете сигурни дека и двајцата сте задоволни со промената.
Ресурси од ФДА
- Портокалова книга со генерички еквиваленти - онлајн ресурс за информации за сите достапни генерички лекови одобрени од ФДА
- Списокот на одобренија за месечна генеричка лекови - листа на неодамна одобрени генерички лекови, првични генерики и привремени одобренија